ОБЩА ЧАСТ

Фармакогнозия - наука за лекарствените суровини от растителен и животински произход(от гръцки pharmakon - лекарство, отрова . гнозис - знание)

Лечебни растителни суровини(MPS) са цели лечебни растения или техни части, които не са били подлагани на химична обработка и са разрешени за използване в медицината.

MPs се използват в изсушен вид, по-рядко в свеж вид (алое, каланхое, чесън и др.) като лекарстваили за получаване на лекарства.
Като лекарства се използват различни органи лечебни растения.

Има 9 морфологични групи LRS.

Кора(кортицити)- изсушената външна част на стволове, клони на дървета и храсти, разположени по периферията на камбия.

Цветя(Флорес)- изсушени отделни цветове или съцветия, както и техните части.

листа(фолия)- сушени или пресни листа или отделни листа от сложен лист със или без петура.

Плодове(Плодове)- сушени или пресни прости и сложни плодове, както и фалшиви плодове, плодчета и техните части.

семена(Семина)- сушени цели семена

Трева(Херба)- изсушени или пресни надземни части на тревисти растения, състоящи се от стъбла с листа и цветове, частично с пъпки и неузрели плодове.

бягства(Корми)- сушени или пресни облистени стъбла от текущата година на тревисти растения, храсти или подхрасти.

Бъбреци(Gemmae)- изсушени пъпки от издънки на дървесни растения.

корени(Radices), коренища (Rhizomata), коренища и корени
(Rhizomata et radices), коренища с корени (Rhizomata sit radicibus),

електрически крушки(Булба), грудки(Тибет), луковици ( Булботубера) - изсушени или пресни подземни органи на многогодишни растения, освободени от мъртви части, остатъци от стъбла и листа.

В съответствие с международната терминология имената на лечебните растения и суровини във фармакогнозията се изписват на руски и латински. Според двоичната система за именуване на растенията, въведена от Карл Линей,

Латински и руски имена растениясе състои от две думи:

Сalendula ofjcinalis L.- невен officinalis.

Първата дума означава родрастения

Втора дума - изгледрастения,

В края на латинското име на растението фамилното име на учения, който за първи път описва това растение, е посочено в съкратена форма - L. (Linnaeus).

Име сурови материалиобикновено се състои от две думи:

първото средство име на растителни органи, които се приготвят като лекарствени суровини (под формата на именителен падеж множествено число)

втора дума (във формата родителен падеж) обозначава род или видрастения.

Например,

Радичес Тагахачи- корени от глухарче

(името на суровината е дадено според вида на растението - Tarahasim officinale),

Фолия Страмоний- листа от датура
(името на суровината е дадено според вида на растението - Datura stramonium ).

Понякога се използват както общите, така и специфичните имена на растението,
Например Folia Menthae piperitae- листа от мента ( Mentha piperita).

Източници на лекарства

1.Диворастящи лечебни растения .

Делът на доставките на диворастящи лекарствени продукти представлява повече от 60% от общия обем на доставките, повече от 150 вида лекарствени продукти.

2. Култивирани лечебни растения .

В специализирани ферми се отглеждат над 50 вида лекарствени продукти.

3. Вносни фармацевтични продукти .

Внасят се суровини, които не растат в Русия (семена, строфант, корени от рауволфия и др.)

4. Култивиране на изолирани клетки и тъкани от лечебни растения. Отглеждане на млади бързорастящи растителни тъкани при определени условия върху хранителни среди. Растителните тъкани растат бързо, те синтезират биологично активни вещества, характерни за от това растение. Суровините се използват за производството на лекарства.

Култивирането на лечебни растения е най-обещаващият източник на лечебни растения

Те въвеждат в културата(интродукция на растения), ЛР, която

· не растат в диво състояние (градински чай, невен и др.)

· не образуват големи гъсталаци (валериана)

· предмет на защита, т.е. принадлежат към застрашени видове (женшен, напръстник и др.)

· нуждата от които е много голяма (лайка и др.)

Отглеждането на LR има редица Ползи:

· използването на агротехнически и агрохимични мерки позволява да се увеличи продуктивността на растенията

· извършване развъдна работави позволява да развивате LR сортове с по-високо съдържание на биологично активни вещества

· механизацията на работата по сеитба, грижи и прибиране на реколтата от ЛР намалява себестойността на ЛР

· наличието на стационарни сушилни и цехове за преработка на фармацевтични продукти позволява да се подобри качеството им

Основи на процеса на обществени поръчки

В Русия за медицински цели се използват 220-230 вида лечебни растения. От тях около 130 се преработват от химическата и фармацевтичната промишленост, а около 90 вида лечебни растения след първична обработка (сушене, смилане, пакетиране) се доставят в аптечната мрежа като готов лекарствен продукт.

В зависимост от нуждите на здравеопазването и реалните доставки на суровини за промишлеността, номенклатурата му претърпява някои промени годишно, обикновено в рамките на 10-15%.

Всяка година у нас се добиват десетки хиляди тонове лекарствени продукти.

Подготовка на суровинитее процес, който включва няколко последователни етапа:

· Събиране на суровини

· Първична обработка

· Привеждане в стандартно състояние

· Опаковка, етикетиране

· Транспорт

· Съхранение

На всички етапи от процеса на възлагане на обществени поръчки основното внимание трябва да бъде насочено към за запазване на комплекса на БАН в суровини

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ОБЩА ФАРМАКОПЕЙНА СТАТИЯ

OFS.1.5.1.0001.15

Въвежда се за първи път

Изискванията на тази обща фармакопейна монография се отнасят за лекарствени растителни материали.

Основни термини и определения

Лечебни растителни суровини— пресни или сушени растения или техни части, използвани за производството на лекарства от организации за производство на лекарства или за производство на лекарства от фармацевтични организации, организации на ветеринарни аптеки, индивидуални предприемачис лиценз за фармацевтична дейност.

Билколечение— вещество/вещества от растителен произход и/или комбинации от тях, продукти от първичен и вторичен синтез на растения, включително получени от култури растителни клетки, суми от биологично активни вещества от растения, продукти, получени чрез екстракция, дестилация, ферментация и други методи за преработка на лечебни растителни материали и използвани за профилактика и лечение на заболявания.

Лекарствата от растителен произход включват мастни масла, етерични масла, смоли, балсами, екстракти, тинктури, водни извлеци и др., както и отделни биологично активни съединения или смеси от тях.

Лечебен билков препарат- лекарствен продукт, произведен или приготвен от един вид лекарствена растителна суровина или няколко вида такива суровини и продаван предварително опакован във вторична (потребителска) опаковка.

Лечебните растителни суровини могат да бъдат представени от различни морфологични групи: трева, листа, цветя, плодове, семена, кора, пъпки, корени, коренища, луковици, грудки, грудки и др.

Според смилането лечебните растителни суровини могат да бъдат:

• цяло;
• смачкан;
• прах.

Лечебните растителни суровини се отличават с наличието на основни групи биологично активни вещества, използвани за стандартизиране на лекарствени растителни суровини, например суровини, съдържащи флавоноиди, сърдечни гликозиди, алкалоиди, антраценови производни, танини и др.

Според предназначението си лечебните растителни материали се делят на суровини:

• използвани за производство на лечебни билкови препарати (например, цветя, натрошени в опаковки, прах във филтърни торбички);
• използвани за производството на лечебни билкови препарати (например инфузии, отвари).

ПРОИЗВОДСТВО

Лечебните растителни материали се получават от култивирани или диви растения. За да се гарантира качеството на лекарствените растителни суровини, е необходимо да се спазват съответните правила за отглеждане, закупуване, сушене, смилане и условия на съхранение. Допуска се суровините от лечебни растения да съдържат чужди примеси, както от органичен (части от други неотровни растения), така и от минерален (пръст, пясък, камъчета) произход в съответствие с изискванията.

Суровините от лечебни растения, използвани за производството и производството на лекарства, трябва да отговарят на изискванията на съответните фармакопейни статии или нормативна документация.

За извършване на анализи, за да се определи съответствието на качеството на лекарствените растителни суровини и лекарствените билкови препарати, получени от тях, с изискванията на фармакопейната монография или регулаторната документация са установени единни изисквания за вземане на проби (в съответствие с изискванията).

При производството на инфузии и отвари от лечебни растителни суровини коефициентът на водопоглъщане и коефициентът на потребление на лечебни растителни суровини се определят в съответствие с изискванията.

ПОКАЗАТЕЛИ ЗА КАЧЕСТВО И МЕТОДИ ЗА ИЗПИТВАНЕ НА ЛЕЧЕБНИТЕ РАСТИТЕЛНИ СУРОВИНИ

Автентичност.Лечебните растителни суровини се идентифицират по макроскопски (външни) и микроскопски (анатомични) характеристики (в съответствие с изискванията на Общата фармакопея за морфологична група суровини и), както и наличието на основни групи биологично активни вещества в анализираните лекарствени растителни суровини се определят, потвърждавайки тяхната автентичност (в съответствие с изискванията). За тази цел се използват методи на физикохимичен, химичен, хистохимичен и микрохимичен анализ.

Смилане.

Влажност.Определянето се извършва в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография „Определяне съдържанието на влага в лечебни растителни суровини и лекарствени билкови препарати“.

Обикновен ясен.

Пепел, неразтворима в солна киселина.Определянето се извършва в съответствие с изискванията. Не се отнася за растителни клетъчни култури.

Органични и минерални примеси.Определянето се извършва в съответствие с. Не се отнася за растителни клетъчни култури.

Нашествие на запаси от вредители.Определянето се извършва в съответствие с. Този показател се оценява по време на съхранението на лечебните растителни суровини и при влизането им в преработка.

Тежки метали.Определянето се извършва в съответствие с.

Радионуклиди.Определянето се извършва в съответствие с Общата монография на фармакопеята „Определяне на съдържанието на радионуклиди в лечебни растителни суровини и лечебни билкови препарати“.

Остатъци от пестициди. Определянето се извършва в съответствие с етапа на технологичния процес.

Микробиологична чистота.Определянето се извършва в съответствие с.

Количествено определяне.Съдържанието на биологично активни вещества, които определят фармакологичния ефект на лекарствените растителни суровини, се определя по метода, посочен във фармакопейната монография или нормативната документация. Използваните методи за количествено определяне на основните групи биологично активни вещества трябва да бъдат валидирани.

В зависимост от предназначението на лечебните растителни суровини, за един и същи вид лекарствена растителна суровина могат да се дадат стандарти за съдържание на една, две или повече групи биологично активни вещества.

В лекарствените растителни суровини се извършва количествено определяне:

— добивни вещества — в съответствие с изискванията;

• етерично масло - в съответствие с изискванията;
• тлъсто масло - в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография "Мастни растителни масла";
• танини - в съответствие с изискванията на Общата фармакопейна монография « Определяне на съдържанието на танини в лечебни растителни суровини и лечебни билкови препарати.”
• други групи биологично активни вещества в съответствие с изискванията на фармакопейните статии или нормативната документация.

Съдържанието на биологично активни вещества, отнасящи се до токсични и силно действащи вещества (сърдечни гликозиди, алкалоиди и др.), се обозначава с две граници „не по-малко” и „не повече”. Ако съдържанието на тези групи биологично активни вещества в лекарствените растителни суровини е твърде високо, е разрешено по-нататъшното им използване за производството на лекарствени продукти, което се изчислява по формулата:

Където м– количеството на лечебните растителни суровини, необходими за производството на лечебни билкови препарати, g;

А– предписано количество лечебно растително вещество, g;

б– действителният брой единици на действие в суровината или съдържанието на биологично активни вещества в 1 g суровина в %;

IN– стандартно съдържание на единици действие в суровини или съдържание на биологично активни вещества в 1 g суровина в %.

Опаковане, етикетиране и транспорт. Извършва се в съответствие с изискванията.

Съхранение.Извършва се в съответствие с изискванията. В случай на използване на дезинфектанти, дезинфектанти и други средства при съхранение на лекарствени растителни суровини е необходимо да се потвърди, че те не засягат суровините и са почти напълно отстранени след обработка.

Лечебните растения са диви или култивирани растения, използвани в лечебни целии като източници за получаване на лекарствени продукти. Въз основа на степента на изучаваност и практическа употреба, LR могат да бъдат разделени на три групи: ефективни, перспективни и потенциални.

Ефективните включват видове, използвани като LR. Видовете, които според научните показания могат да се използват в медицината, се считат за обещаващи, но това все още се случва рядко - например поради ограничена суровинна база, липса на развити методи за отглеждане в селското стопанство, неадекватни

усъвършенствана технология за обработка, непълни фармакологични тестове или поради други причини. Видовете от тази група впоследствие или се преместват в ефективната група, или попълват резерва, който може да се използва в извънредни случаи. За потенциални DR се считат видове, които имат определен изразен фармакологичен ефект в експерименти, но не са преминали необходимите клинични изпитвания.

Лечебните растителни суровини (в терминологията на СЗО - лекарствени суровини от растителен произход) са изсушени или прясно събрани части от лекарствени продукти, използвани за получаване на лекарства, които включват лекарствени продукти, PRP и готови продукти от растителен произход.

Лекарствените продукти включват както части от лекарствения продукт, така и пресни сокове, дъвки, мазни масла, етерични масла, смоли и сухи растителни прахове, които понякога могат да бъдат подложени на по различни начиниобработка (сушене, пара, замразяване, смесване с алкохол или други вещества). Продуктите от първичната преработка на LR се разбират като етерични и мастни масла, смоли и получени от тях смоли.

Билковите препарати са основа за получаване Завършени продуктии може да включва натрошен или прахообразен MP, екстракти, инфузии и мастни масла, получени от MP, които се приготвят чрез екстракция, фракциониране, пречистване, сгъстяване и други физически или биологично. PRP също включва компоненти, приготвени чрез накисване или нагряване на лекарството в алкохолни разтвори, напитки, мед или други вещества.

Обектите от животински произход, които се разглеждат в съвременната фармакогнозия, са редки: пиявици, бодяги, пчели, змии и по-често се използват техните преработени продукти (масло от черен дроб на треска, спермацет, ланолин, други животински мазнини, еленови рога), отпадъчни продукти от змии, пчели (восък, прополис, мед, отрова), хитозан, който се получава от черупки на раци.

Значението на лечебните растения в осигуряването на лекарства на съвременния етап

В природата има повече от 400 хиляди вида висши растенияи сред тях 12 хил. са лечебни. В Беларус, според наличните данни, има над 4300 вида растения, съдържащи различни биологично активни вещества; V природни условияВиреят около 130 вида LR. Курсът по фармакогнозия обаче не обхваща всички растения, използвани за получаване на лекарства или други ценни фармацевтични вещества, а само лекарства, включени в Държавния фонд на Република Беларус (том 2 и като допълнение в том 3). Много от тях преди това бяха включени в Глобалния фонд XI (брой 2), който в момента все още е основният ND в Руска федерацияи някои други страни от ОНД.

Някои видове лекарствени продукти отсъстват от флората на нашата република, но се отглеждат в селското стопанство, попълват се чрез доставки на лекарствени продукти от други страни, а понякога се използват биотехнологични методи за получаване на биологично активни вещества от тъканни култури и клетки на лекарствени продукти или мицел от гъби, отглеждани in vitro във ферментационни съдове.

В съвременния арсенал от лекарства растителните продукти съставляват около 30%, в някои фармакотерапевтични групи лекарства, например тези, използвани за лечение на сърдечно-съдови заболявания, те съставляват около 80%. Голям бройЛекарството се използва като успокоително, диуретично, слабително и отхрачващо средство. Някои вещества, получени от растенията, не се използват директно за медицински цели, но служат като изходни продукти за синтеза на ефективни лекарства: например гликоалкалоиди от нощница - за синтез на кортизон.

ЛР са от особено значение като компоненти на така наречените хранителни добавки (биологично активни добавки). Тези вещества са получили широко разпространение като неспецифични средства, повишаване на общия тонус на организма, стимулиране на обмяната на веществата и др. В момента някои хранителни добавки се включват в някои видове хлебни, млечни, месни, рибни и кулинарни продукти. Много LR се използват не само в медицината, но и в хранително-вкусовата, парфюмерийната и козметичната промишленост и имат технически приложения.

Използването на лекарства от растителен произход в съвременната медицина остава стабилно. Освен това има известна тенденция към нарастване. Блестящите успехи на медицинския химичен синтез не пречат на LR да заеме своята ниша в медицината. Лекарствата от естествен и изкуствен биотехнологичен или химичен произход хармонично се допълват в борбата с човешките заболявания. Предимствата на лекарствата са тяхната ниска токсичност и възможността за продължителна употреба без предизвикване на алергия на организма към органични ксенобиотици и други важни странични ефекти, което не е характерно за синтетичните лекарства. И накрая, във фармацевтичния арсенал билковите терапевтични средства издържат от десетки до хиляди години, докато синтетичните рядко се използват повече от 10-15 години.

Още по темата ЛЕЧЕБНИ РАСТЕНИЯ И ЛЕЧЕБНИ РАСТИТЕЛНИ СУРОВИНИ:

1. ЛЕЧЕБНИ РАСТЕНИЯ И ЛЕЧЕБНИ РАСТИТЕЛНИ СУРОВИНИ, СЪДЪРЖАЩИ КСАНТОНИ
2. ЛЕЧЕБНИ РАСТЕНИЯ И ЛЕЧЕБНИ РАСТИТЕЛНИ СУРОВИНИ, СЪДЪРЖАЩИ ПРЕДИМНО ЧИСТИ ГОРЧИВИНИ
3. ЛЕЧЕБНИ РАСТЕНИЯ ЛЕЧЕБНИ РАСТИТЕЛНИ СУРОВИНИ, СЪДЪРЖАЩИ ОСНОВНО ХИДРОЛИЗУЕМИ ТАНИНИ

Резюме по темата:

Химия на лечебните растения. Лечебни растителни материали, съдържащи алкалоиди

Завършено:

Учител:

Москва 2004 г

Въведение

1. Лечебни растителни материали, съдържащи алкалоиди

Заключение

Списък на използваната литература

Въведение

В момента лечебните растения са в голямо търсене. Те се използват широко не само в медицината, но и в други индустрии: хранително-вкусова, сладкарска, консервна, алкохолна, парфюмерия, бои и лакове. Лечебните растителни суровини се състоят предимно от изсушени части на растението, които не са били подложени на химическа обработка. Това са пъпки, кора, цветя, листа, трева, плодове, семена, корени, коренища, коренища с корени, луковици, грудки. Някои видове лекарствени суровини се използват пресни: сок от алое, каланхое, живовляк, бяло зеле, малинови плодове, касис, морски зърнастец, луковици на минзухар / коренища с корени от валериана, билка от жълтеница и др. Напоследък започнаха пресни растения да се използва по-широко, тъй като растителният сок е източник на ценни органични вещества.

Лекарствените препарати, приготвени от растителни суровини, представляват над 40% от общия обем произведени лекарства. В медицинската промишленост и аптечната мрежа на Руската федерация се използват около 270 вида диви и култивирани растения, от които около 130 вида се използват за нуждите на медицинската индустрия и над 100 вида след първична обработка влизат в аптечната мрежа като готови. направени лекарствени продукти (от тях някои лекарствени форми, инфузии, отвари).

За лечение и профилактика на сърдечно-съдови заболявания, заболявания на черния дроб и стомашно-чревния тракт, както и отхрачващи средства, се използват повече от 70%, а в гинекологичната практика - до 80% от лечебните растения и препарати, получени от тях. Всяка година у нас се добиват над 65 хил. тона суровина, като делът на диворастящите лечебни растения е 75%. Сред тях има широко разпространени видове (глухарче), растения, които образуват гъсталаци (червена боровинка, трифолиум, възел), растения, които са широко разпространени, но не образуват гъсталаци (голям живовляк, жълт кантарион), ендемични (женшен, плосколистни и ромболистни). ragworts, Colchicums, Artemisia citrvarum). Някои видове диворастящи лечебни растения са единствените източници на суровини (култивирането им все още не е установено). Това са пролетен адонис, майска момина сълза, софора с дебели плодове, мечо грозде, уралски женско биле, брусница, воден трилистник, аир, елша, зърнастец, жълта яйчна капсула, солянка на Рихтер, елеутерокок, манджурска аралия, както и дървета и храсти, отглеждането на които не е икономически изгодно . Лечебните растения съдържат комплекс от разнообразни по структура химични вещества. Те съдържат 70-90% вода, която е предимно в свободно състояние, така че лекарствените суровини лесно се изсушават; около 15% от водата е свързана и задържана от колоиди.

Растителните суровини съдържат вещества от първичен и вторичен синтез. Първите включват протеини, въглехидрати, липиди, ензими, витамини, вторите - органични киселини, гликозиди, алкалоиди, фенолни съединения, етерични масла, смоли, сапонини, танини. Тези групи вещества се изследват подробно при изследване на растителни материали. Във всички растителни тъкани разтвореният клетъчен сок съдържа минерали, наречени микроелементи; лесно се откриват в пепелта след изгаряне на растителни материали. Някои от тях са стотни от процента: Na, K, Mg, Ca, Si, P, S; други са хилядни: Co, Fe, Cr, Cu, Mn, Mo, Ni, Ag, As, Zn.

Микроелементите са от голямо значение за живота на растенията и играят важна роля при лечението на някои заболявания. Установено е, че растенията, съдържащи повишено количество манган, имат ранозаздравяващ ефект. Манганът и молибденът засилват действието на сърдечните гликозиди.

В зависимост от въздействието, което отделните химикали оказват върху живия организъм, те се разделят на три групи: активни, съпътстващи и баластни.

Активните съставки са вещества, за които това растение се използва в медицината. От комплекса от вещества в растението се изолират основните фармакологично активни вещества: гликозиди, танини, алкалоиди, сапонини, флавоноиди и др. Наред с активните вещества растенията съдържат съпътстващи вещества, които могат да бъдат полезни или вредни за човека. Полезните съпътстващи вещества включват витамини, органични киселини, минерали; съпътстващите вещества могат да повлияят на фармакологично активните вещества, да ги разтварят и да насърчават по-доброто им усвояване. Например в дигиталиса сапонините, придружаващи сърдечните гликозиди, засилват ефекта им. Вредните съпътстващи вещества включват антраценовите производни, които в намалена форма причиняват гадене.

Баластните или безразлични вещества не влияят на тялото, например фибри, пектинови вещества в плодовете и плодовете. Към тази група спадат и отделителните продукти: смоли, каучук, гутаперча. Намиращи се в растенията, те усложняват обработката им, а изолираните от тях се използват в медицината.

1. Лечебни растителни материали, съдържащи алкалоиди

Алкалоидите са азотсъдържащи органични съединения с основен характер. Те принадлежат предимно към хетероциклични съединения с азот в пръстена, по-рядко азотът е затворен в странична верига. Те се произвеждат предимно от растения и имат силно специфично действие. Концентриран в различни органи. Алкалоидите се разтварят в клетъчния сок на растенията и образуват соли с органични киселини: оксалова, ябълчена, лимонена, винена: в някои растения те се комбинират със специфични киселини, например меконова киселина в опиев мак и хинин в хиново дърво.

Алкалоидите са разпределени неравномерно в растенията. При някои видове най-голямо количество алкалоиди се натрупват в листата (чай, дрога, кокошка), при други - в плодовете и семената (чилибуха, ехинопс, мак), при трети - в коренищата и корените (ипекака, рауволфия, беладона, чемерика). По-често растенията съдържат не един, а няколко алкалоида, които са сходни по химична структура; понякога различни алкалоиди се натрупват в едно растение (например морфин, наркотин и други в опиум) или един и същ алкалоид може да се намери в няколко растения, принадлежащи към различни растения семейства. Така ефедринът се намира в растения, принадлежащи към 5 семейства.

През вегетационния период съдържанието на алкалоиди в растението не остава постоянно; в надземните части броят им нараства към фаза цъфтеж и намалява към есента. Всеки тип обаче има свои собствени правила. Количеството на алкалоидите зависи и от възрастта на растението. Познаването на моделите на натрупване на алкалоиди според фазите на вегетационния период е от практическо значение за установяване на рационално време за събиране на лекарствени суровини. Променливостта в количеството алкалоиди в растението също се дължи на фактори външна средаИ географско местоположение. На север те се натрупват по-малко, така че търсенето на алкалоид-съдържащи растения трябва да се извършва в южните райони. Почвените условия също са важни. Така например, мешанината на Рихтер, растяща върху пясък, съдържа около 1% алкалоиди, докато тези, отглеждани върху глинеста почва, съдържат само следи от тях. При култивираните растения количеството на алкалоидите се увеличава, когато в почвата се добавят азотни торове. Вътрешноспецифичната (индивидуална) изменчивост също влияе върху съдържанието на алкалоиди.

Колебания в съдържанието на алкалоиди се откриват и по време на сушене и съхранение на суровините. При бавно сушене нестабилните алкалоиди се разлагат; при съхранение на суровините влажни зониброят им намалява.

Биологичната роля на алкалоидите в живота на растенията все още не е напълно изяснена. Смята се, че по време на дишането на растенията алкалоидите се окисляват до пероксиди, които се превръщат в алкалоидни оксиди, а активираният кислород, освободен по време на този процес, се използва от растението за по-нататъшна фотосинтеза. Алкалоидите в подземните органи изглежда регулират растежа и метаболизма.

2. Суровини, съдържащи алкалоиди без хетероцикли (с азот в страничната верига); - алифатни алкалоиди

Тази група алкалоиди се съдържа както в широко разпространени растения (червен пипер), така и във видове, срещащи се в планински райони, на места, трудни за събиране (ефедра от хвощ); В алпийските ливади на Кавказ се събират различни видове минзухар. Суровинната им база е напълно достатъчна, за да отговори на търсенето на медицинската индустрия.

Плод от люта чушка – Fructus Capsici

Събира се във фаза на зреене от различни сортове тревисти култивар Capsicum (червен пипер, едногодишен) Capsicum annuum L. (Семейство Solanaceae - Solanaceae)

Суровините се доставят на много химически и фармацевтични предприятия, хранително-вкусовата промишленост и производството на алкохолни напитки.

Лечебни суровини. Плодовете са конусовидни, дълги от 5 до 12 cm, широки от 2 до 4 cm, леко сплескани, често леко извити, гладки, лъскави, тъмночервени, червени или оранжево-червени на цвят. В основата на плода има петозъбена кафяво-зелена плоска чашка, която в основата преминава в разширена дръжка. Стената на плода е тънка и крехка. Плодът отвътре е кух, в горната част едноглух, разделен на две кухини отдолу от плацентата, към която са прикрепени множество плоски бъбрековидни семена с фино грудковидна повърхност с диаметър от 3 до 5 mm. Миризмата на суровините е особена, слаба, вкусът е много горещ.

Влажността на суровините е не повече от 14%. Плодовете на капсикума силно дразнят лигавиците, причинявайки кихане, така че трябва да се вземат всички предпазни мерки при работа със суровини.

Химичен състав. Алкалоид капсаицин, етерично масло, каротеноиди, аскорбинова киселина до 200 mg% (много повече в сортовете сладки пиперки). Семената съдържат тлъсто масло.

Лекарства. Тинктура от лют червен пипер (90% алкохол); мехлем за измръзване (включен като компонент); “капситрин” (част от тинктура от пипер); пипер-амонячен линимент; пипер-камфор линимент; пипер пластир.

Съхранение. На хладно, защитено от светлина място. Не е установен срок на годност.

Приложение. Всички лекарства, с изключение на мехлемите, се използват при радикулит, невралгия и за триене. Тинктурата от пипер се използва през устата по 10-20 капки за стимулиране на апетита и подобряване на храносмилането.

Билка хвощ ефедра – Herba Ephedrae

Бере се двукратно през април и септември - октомври от разклонен двудомен див храст, подобен на хвощ, ефедра хвощ (планинска) или ефедра - Ephedra equisetina Bge. (семейство Ephedraceae - Ephedraceae).

Поради изчерпването на гъсталаците (събиране на същите места, използване за гориво) се проучва възможността за събиране на други видове: средна или пустинна ефедра и висока ефедра.

Изсушената билка се изпраща в завода за изолиране на алкалоида ефедрин.

Лечебни суровини. Сглобени, недървесни клонковидни клонки с дължина до 25 cm и дебелина до 3 mm. Листата са недоразвити и изглеждат като противоположни малки люспи. Цветовете са събрани в малки класчета, заобиколени от прицветници. Суровината е светлозелена. Миризма. отсъстващ. Поради токсичността на суровините не може да се определи вкусът.

Загубата на тегло по време на сушенето е не повече от 12%. При съхранение на суровини с по-висока влажност се образува алкалоидът псевдоефедрин, който намалява добива на ефедрин от суровината. Количеството алкалоиди е не по-малко от 1,6%, наличието на полувдървесени издънки е не повече от 10%.

Химичен състав. Алкалоиди ефедрин и псевдоефедрин, танини 10%, аскорбинова киселина.

Лекарства. Ефедрин хидрохлорид ампули (5% разтвор) 1 ml; разтвор на ефедрин хидрохлорид 2% и 3%; ефедрин хидрохлорид таблетки 0,025 g; сложни препарати, които включват ефедрин хидрохлорид.

Съхранение. Билката от ефедра се съхранява съгласно списък Б, в складове - в торби, в сухо и тъмно помещение. Алкалоиди - съгласно списък А. Срок на годност на суровините - 1 година.

Приложение. Ефедринът има адреналиноподобен ефект и се използва при лечение на алергични заболявания (бронхиална астма, хрема, уртикария).

Ефедра двуколесна („Кузмичева трева“) съдържа малко алкалоиди и се използва под формата на препарати при настинки и ревматизъм.

IN народна медицина„Кузмичева трева“ отдавна се използва, расте в Украйна, Крим, Закавказието и Централна Азия.

Прясна грудка на безцветие – Bulbotuber Colchici recens

Бере се от края на август до средата на октомври от две многогодишни тревисти беззубчета: великолепният Colchicum speciosum Siev. И бял (блестящ) - C. liparochiadys Woron. (семейство лилии - Lileaceae)

За да се запазят гъсталаците на безцветието, при събиране в гори, където се възобновява само със семена, трябва да се оставят 1-2 цъфтящи растения на 10 m2 гъсталаци, а повторното събиране в същата площ трябва да се извърши не по-рано от 4- 5 години.

Лечебни суровини. Пресните луковици се почистват от пръст, цветни издънки и пъпки. С продълговата форма, до 7 cm дължина и до 6 cm ширина, по-плоска от едната страна, с надлъжна бразда, плътна, покрита с кафяво-кафява ципеста кожа. На напречното сечение се виждат бледожълти точки. Миризмата е слаба и неприятна. Поради токсичността му не може да се определи вкусът.

Химичен състав. Отровни алкалоиди колхицин и колхамин, които инхибират деленето на клетъчните ядра и проявяват антитуморна активност. Колхаминът е по-малко токсичен, поради което се използва в медицината.

Лекарства. Колхамин (омаин) - таблетки от 0,002 g; Колхамин (омаин) маз 0,5%.

Съхранение. Съгласно списък А. Срокът на годност на суровините е 3 месеца.

Приложение. За злокачествени тумори. Колхицинът се използва при селско стопанствоза получаване на полиплоидни растителни форми.

3. Суровини, съдържащи пиролидин и пиролизидинови производни

Тази група алкалоиди се съдържат в плосколистните и ромбифолиите. Понастоящем тревата от диви и култивирани растения се добива главно в Грузия. До неотдавна се събираха подземни органи на парцали. За да се запазят растителните гъсталаци, е разрешена за употреба тревата от плосък лист.

Билка - Herba Senecionis platiphylloides.

Лечебни суровини. Листни надлъжно оребрени опушени стъбла с дължина от 50 до 150 см. Базалните и долните стъблени листа са с дълги дръжки, триъгълно-бъбрековидни, заострени на върха, дълбоко сърцевидни в основата, неравномерно назъбени по краищата, до 20 см дължина и до 40 см ширина Средните стъблени листа са на къси дръжки, имат големи уши в основата, подобни по форма на долните, но по-малки. Горните листа са ланцетни. Всички листа са голи отгоре, тъмнозелени, космати отдолу. В горната част на стъблата има коримбозни съцветия, състоящи се от малки жълти тръбести цветя, затворени в множество кошници. Обвивката на кошницата се състои от 1-3 външни листа. Миризмата на суровините е слаба и особена. Поради токсичността му не може да се определи вкусът.

Загубата на маса по време на сушене е не повече от 14%, общата пепел е не повече от 9%, почернелата трева е не повече от 10%, органичните примеси (части от други растения) са не повече от 2%, минералните примеси не са повече от 1%. Съдържанието на платифилин (основа) за абсолютно сухи суровини трябва да бъде най-малко 0,2%.

Химичен състав. Всички части на плосколистния рагус съдържат алкалоидите платифилин и сенецифилин, които са изолирани и изследвани от А. П. Орехов, Р. А. Коновалова и А. В. Данилова през 1935-1951 г. И двата алкалоида са под формата на N-оксиди. Количеството алкалоиди зависи от зоната на растеж, почвата, фазата на растителност, надморската височина и др. В подземните органи съдържанието на алкалоиди е по-високо, отколкото в тревата, но поради изчерпването на дивите гъсталаци, коренищата с корените са използва се изключително рядко.

Лекарства. Ампули с разтвор на платифилин хидроген тартарат 0,2%; платифилин хидротартарат таблетки 0,005 g; таблетки платифилин хидротартарат и папаверин хидрохлорид по 0,02 g всяка; таблетки платифилин хидротартарат 0,003 g, папаверин хидрохлорид 0,03 g и теобромин 0,25 g.

Съхранение. Съгласно списък Б. Срокът на годност на суровините е 2 години.

Приложение. Platyphylline hydrotartrate има антиспазматичен ефект, подобен на този на атропина. Предписано кога бронхиална астма, морска и полетна болест, за разширяване на зениците, при пептична язва, холецистит, ангина пекторис. Сенецифилинът се използва за синтезиране на подобното на кураре лекарство диплацин.

4. Суровини, съдържащи пиридин и пиперидинови производни

Суровинната база на безлистния анабазис е богата и се намира в Казахстан и други региони на Централна Азия, в източните райони на Северен Кавказ и Азербайджан и в долното течение на Волга. Основните области на промишлени доставки са съсредоточени в Казахстан - областите Кзилорда и Джамбул.

Издънки на безлистен анабазис – Cornus Anabasidis

Събира се от безлистния многогодишен разклонен храст анабазис (селска трева) - Anabasis aphylla L. (семейство Chenopodiaceae) по време на периода на растеж на издънките (преди появата на израстъци върху плодовете).

Лечебни суровини. Тревисти, недървесни клонки, натрошени на твърди цилиндрични сегменти без власинки със сиво-зелен или жълтеникав цвят със слаб, особен мирис. Поради токсичността на суровините не може да се определи вкусът.

Други отровни растения, както и мухъл, гниене и устойчиви чужди миризми, които не изчезват с вентилация, не се допускат като примеси.

Химичен състав. Издънките съдържат общо 2-3% алкалоиди (от които основен е анабазин), както и органични киселини.

За технически цели фабриките произвеждат добър инсектицид, анабазин сулфат, от безлистна анабаза. В допълнение, анабазата може да служи като материал за производството на никотинова киселина. Лекарства.

Анабазин хидрохлорид таблетки, 0,003 g (в оранжеви бутилки).

Съхранение. Списък Б. Срокът на годност на издънките е 2 години.

Приложение. Действието на продукта наподобява Табекс и улеснява отказването от цигарите. Таблетките Anabasine се приемат перорално или сублингвално всеки ден, като се започне с една таблетка 8 пъти дневно (на всеки 2 часа) в продължение на 5 дни.

Противопоказан при високо кръвно налягане и атеросклероза.

5. Суровини, съдържащи алкалоиди с пиролидинови и пиперидинови пръстени (тропанови производни)

Тази група алкалоиди съдържа суровини, получени от растения от семейство нощни: беладона (беладона, сънна ступор); черна кокошка; Datura обикновена и индийска datura.

Морфологични характеристики. Семейство Solanaceae включва тревисти едногодишни, двугодишни и трайни насажденияс прости редуващи се листа. Цветя правилна формас изключение на кокошката белена. Венчето се състои от 5 сраснали венчелистчета, чашка от 5 сраснали чашелистчета, 5 тичинки и горен яйчник. Плодът е капсула или зрънце.

Растенията са отровни, но външният им вид привлича вниманието на децата. Беладоната има красиви плодове, които приличат на череши, беланата има семена в капсули, подобни на маково семе. Не се препоръчва да се позволява на деца да работят с този продукт. Когато събирате, трябва да носите марля на устата си и да избягвате да докосвате очите си с ръце. След приключване на работа трябва да измиете добре ръцете си.

Суровинната база от култивирани растения напълно задоволява нуждите на медицинската индустрия.

Листа от беладона – Folium Belladonnae

Беладона билка – Herba Belladonnae

Корен от беладона – Radix Belladonnae

И трите вида суровини се събират предимно от култивирани многогодишни тревисти растения Atropa belladonna L. и кавказка беладона - A. caucasica Kr. (Семейство Solanaceae - Solanaceae).

Суровините се доставят на фабрики за производство на лекарства и чисти алкалоиди.

Лечебни суровини. Листата на беладона са с яйцевидна, елипсовидна или продълговато-яйцевидна форма, целокрайни, стеснени в къса дръжка, заострена към върха. Дължината на листното острие е до 25 см, ширината до 13 см. Листата са много тънки, чупливи, зелени или кафяво-зелени, по-светли отдолу. Миризмата е слаба, наркотична. Поради токсичността на суровините не може да се определи вкусът.

Загубата на тегло при сушене е не повече от 13%, алкалоидите са не по-малко от 0,3%. Ако съдържанието на алкалоид е повече от 0,3%, съответно се вземат по-малко листа за приготвяне на лекарствени форми. Съдържанието на алкалоиди в листата се проверява ежегодно.

Тревата Belladonna се състои от сегменти от стъбла или парчета от тях с дължина до 25 cm, дебелина до 2 cm, както и натрошени или цели листа (малки и големи), малък брой цветя, пъпки, дръжки и плодове. Цветовете са кафяво-виолетови, единични, с форма на камбанка, с пет извити дяла, чашка с пет зъбци, 5 тичинки и горен яйчник. Плодовете са лъскави, гладки плодове с черен или зелен цвят (наподобяващи череши) с малки плоски клетъчни ъглово-заоблени семена. Съдържанието на алкалоиди в билката трябва да бъде най-малко 0,35% (по отношение на хиосциамин).

Корените на беладона включват отделни парчета с дължина 10-20 cm, цели или разцепени, отвън сиво-кафяви, набръчкани, отвътре жълтеникаво-кафяви, без мирис, горчиво-остър вкус (отровни); когато се счупят, те генерират прах (от наличието на нишесте).

Химичен състав. Всички части на растението съдържат тропанови алкалоиди - хиосциамин и малко скополамин, които са естери, получени от два аминоалкохола: тропин и скопин с тропова киселина. Основният алкалоид на беладона е активният левовъртящ хиосциамин, който, когато се изолира от растенията, се превръща в оптически неактивен рацемат на атропина. Тропановите алкалоиди са бициклични съединения, състоящи се от пиролидинови и пиперидинови пръстени, свързани с азот. Те са характерни за растенията от семейство нощни.

В допълнение към алкалоидите, листата съдържат флавоноиди, хризотропова киселина и гликозида метилескулин, който се използва за диагностика на суровини. Гликозидът се разгражда, за да освободи хризотропова киселина, която произвежда синя флуоресценция в алкохолен разтвор, когато се добави една капка амоняк. Тази реакция е много чувствителна и помага да се разкрие наличието на беладона в препаратите.

Лекарства. От листа и билки се приготвят: тинктура; сухи и гъсти екстракти, които са включени в анузол и бетиол супозитории; прах против астма - астматол (заедно с листа от кокошка и дурман); комплексни препарати: бесалол, бекарбонат, бепасал, белатаминал, стомашни таблетки, супозитории за хемороиди и др. От корена се приготвят: корбела таблетки; Belloid таблетки; Беллозан драже; алкалоидна сол - атропин сулфат.

Съхранение. Суровините се съхраняват съгласно списък Б, алкалоидите - съгласно списък А. В складове - в бали, нарязани суровини - в торби, в аптеки - в кутии. Срокът на годност на листата и тревата е 2 години.

Приложение. Препаратите от беладона имат спазмолитично и аналгетично действие. Атропин сулфат се използва за разширяване на зеницата, със спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи.

Лист от кокошар - Folium Hyoscyami

Билка кокошка - Herba Hyoscyami

И двата вида суровини се добиват през лятото от култивираното двугодишно тревисто растение черна кокошка - Hyoscyamus niger L. (сем. Solanaceae).

Суровините се доставят на много химически и фармацевтични заводи за производство на билкови препарати.

Лечебни суровини. Листата на кокошката са приосновни и стъблени, елипсовидни и перести, дълги от 5 до 20 cm, широки от 3 до 10 cm, кафяви отгоре, сиво-зелени отдолу поради наличието на голям брой власинки. Приосновните листа с дълги дръжки, стъблените листа без дръжки, по-слабо опушени. Власинките са разположени предимно по жилките и по ръба на листа. Диагностична характеристика на листа е формата на средната жилка. При стъблените листа е плоска, от долната страна силно се разширява към основата, бяла или жълт цвят. Миризмата на суровините е слаба, особена и се усилва при накисване.

Загубата на тегло по време на сушене е не повече от 14%, общата пепел е не повече от 20% (повишеното съдържание на пепел за тази суровина се дължи на наличието на жлезисти лепкави косми в нея - „прахоуловители“), съдържанието на алкалоиди е не по-малко от 0,05%. При по-високо съдържание на алкалоиди листата се отделят съответно в по-малки количества.

Кокошка трева. Берат се върховете на растението: стъбла, листа, цветове и частично плодове за втората година от развитието. Стъблото е раздвоено разклонено (диагностичен признак на растенията от семейство нощни), кухо отвътре, листно. Цветовете са големи, мръсножълти, с тъмно лилави жилки и тъмно лилаво петно ​​в основата на венчелистчетата. Съцветието е ветровидно, цветовете се състоят от 5 венчелистчета, 5 тичинки, 5 чашелистчета.Плодът е горен, плодът е двуместна стомниста кутийка, отваряща се с капак или тяло. Семената са дребни, жълтеникаво-сиви, кръгли, плоски, с костилкова повърхност.

В СССР има няколко тясно свързани вида, чиято реколта не е разрешена. Техните отличителни белези са главно венчетата на цветята: при кокошката (основната суровина) те са мръсножълти с лилави петна и вени; при кокошка - бледожълт, без петна и жилки; при бялата кокошка те са бледожълти, почти бели, а в гърлото са лилави.

Химичен състав. Алкалоидите хиосциамин и скополамин. От всички растения от семейството на нощницата кокошката съдържа най-малко алкалоиди, въпреки че всичките й части са отровни.

Лекарства. Астматин и астматол - под формата на цигари; избелено масло (маслен екстракт от кокошка).

Съхранение. Листа и трева - съгласно списък Б. Опаковани са в бали, нарязани суровини - в торби. Срокът на годност на суровините е 2 години.

Приложение. Избелено масло - при невралгии и радикулити под формата на разтривки, цигари - при бронхиална астма, като спазмолитично и болкоуспокояващо средство.

Лист от Datura - Folium Strarnonii

Приготвя се от началото на цъфтежа до настъпването на сланите от едногодишното културно тревисто растение Datura stramonium L. (сем. Solanaceae).

Суровините се доставят в завода за подготовка на колекцията.

Лечебни суровини. Листата са с яйцевидна форма, заострени на върха, клиновидни в основата, неравномерно дълбоко назъбени, на дръжки, голи, едри дялове, слабо назъбени. Дължината на листното острие е около 25 см, ширината е около 20 см, тъмнозелена отгоре, по-светла отдолу. Диагностичният признак е средната бяла плътна жилка на листа, силно изпъкнала от долната страна. Миризмата на листа е слаба, специфична и се усилва при намокряне. Поради токсичността му не може да се определи вкусът.

Загубата на тегло при сушене е не повече от 14%, алкалоидите - не по-малко от 0,25. Ако съдържанието на алкалоид е повече от 0,25%, листата на дрогата се освобождават за приготвяне на лекарства в съответно по-малки количества.

Химичен състав Листата съдържат алкалоиди, главно хиосциамин и скополамин.

Лекарства. Астматол. Листата на Datura са основната суровина за астматол, който също включва листа от обикновена беладона, листа от беладона и натриев нитрат.

Съхранение. В сухо, тъмно помещение съгласно списък Б. В складове - в бали, нарязани суровини - в кутии. Срокът на годност на суровините е 2 години.

Приложение. Спазмолитично.

Семена от индийска Datura - Semen Daturae innoxiae

Неузрелите капсули се събират по време на периода на покафеняване на едногодишното култивирано тревисто растение Datura innoxiae Mill. (Семейство Solanaceae – Solanaceae).

Суровините се доставят в химико-фармацевтичния завод за производство на алкалоида скополамин.

Лечебни суровини. Семената са закръглени бъбрековидни, сплескани, 4-5 mm дълги, 3-4 mm широки, със ситно ямкова повърхност, сиво-кафяви или жълтеникави на цвят със слаба, специфична миризма. Суровините са силно отровни.

Химичен състав. Плодовете и семената съдържат алкалоиди - тропанови производни: скополамин и атропин.

Лекарства. Скополамин хидробромид (прахове и ампули от 1 ml 0,05% разтвор); Aeron таблетки (съдържащи скополамин камфорна киселина и хиосциамин камфорна киселина).

Съхранение. Съгласно списък Б. Срокът на годност на семената е 2 години.

Приложение. В психиатрията като успокоително средство; за морска болест.

6. Суровини, съдържащихинолизидинови производни

Суровинна база. Софора дебелоплодна е плевел, широко разпространен в Казахстан и Централна Азия. Thermopsis lanceolate расте в степните и лесостепните зони на Казахстан и Сибир, в Башкирия, Оренбургска област и в Поволжието. Понастоящем други видове термопсис са обещаващи: Туркестан, дългоплоден, алтернативен цвят, растящ в Централна Азия (Киргизстан, Узбекистан).

Софора дебелоплодна билка - Herba Sophogae pachycarpae

Събира се през вегетационния период от многогодишното плевелно растение Sophora pachycarpa C.A.M. (сем. Бобови - Fabaceae).

Лечебни суровини. Има листни и опушени стъбла с дължина до 60 см с пъпки, цветя и плодове с различна степен на развитие. Цветовете са зеленикаво-жълти или жълтеникаво-бели, събрани в класовидно съцветие. Листата са дълги до 18 см, непарноперести, с 6-12 чифта листчета, на къси дръжки, космати, светлозелени. Плодовете са бобчета, покрити с власинки, със слабо свиване в средата, с 1 - 2 семена. Миризмата на суровините е особена. Поради токсичността му не може да се определи вкусът.

Химичен състав. Смес от алкалоиди 2-3%. Основният алкалоид е пахикарпин.

Лекарства. Пахикарпин хидройодид - 3% разтвор в ампули; пахикарпин хидройодид таблетки 0,1 g; пахикарпин хидройодид супозитории 0,1 g.

Съхранение. По списък Б. Срокът на годност на билката е 2 години.

Приложение. Лекарство, което ускорява раждането.

Билка термопсис – Herba Thermopsidis

Семена на термопсис – Semen Thermopsidis

Бере се в самото начало на цъфтежа преди образуване на плодове от многогодишното диворастящо тревисто растение Thermopsis lanceolata R. Br. (сем. Бобови - Fabaceae).

В аптеките се приготвят инфузии от билки, а лекарствата се приготвят в химико-фармацевтични заводи.

Лечебни суровини. Трева. Стъблата дълги до 30 cm, прости или разклонени, набраздени, покрити с редки меки белезникави власинки. Листата редуващи се, триделни, на къси (4-8 mm) дръжки, с две големи прилистници, отгоре почти голи, отдолу с прилепнали власинки; листчетата са продълговати, тесни, дълги 30-60 mm, широки 5-12 mm. Прилистниците са ланцетни, много по-дълги от дръжките. Цветовете са едри, жълти, разположени на витрини - по 2-3 цвята във връхния грозд. Чашката е неправилна, почти камбановидна, петзъбена. Венчето е неправилно, петлистно. Горното венчелистче е платно, извивката му е почти заоблена, дълбоко и тясно изрязана на върха, крилата са линейно-продълговати, почти равни по дължина на платното, лодката е 1,5-2 пъти по-широка от крилата. Има 10 тичинки, всички свободни. Плодът е едноместест плосък боб, продълговато-линеен, космат с прилегнали власинки. Суровините не трябва да съдържат зрели плодове, недозрелите плодове се допускат не повече от 1%. Миризмата е слаба и особена. Суровините са отровни.

Загубата на тегло при сушенето трябва да бъде не повече от 13%, на алкалоиди не по-малко от 1% (при съдържание на алкалоиди над 1% билката се продава съответно в по-малки количества). Наличието на корени, покафенели листа и избледнели цветове също се счита за дефект в суровината.

семена. Почти сферична форма, гладка, лъскава, донякъде сплескана; семената, освободени от перикарпа, са тъмнокафяви отвън, жълтеникави отвътре, без мирис.

Допускат се за бране и други видове, главно за изолиране на цитизин. Туркестански термопсис - Thermopsis turkestanica Gand. Тревата и семената се събират в Киргизстан. Различава се от Thermopsis lanceolata по по-мощното си разклонено стъбло. Цветовете, подобно на Thermopsis lanceolata, са разположени срещуположно или кичурловидно по 2-3 цвята. Термопсис с редуващи се цветя - T. alterniflora R G L. Набавя се в Узбекистан и Казахстан. Различава се от Thermopsis lanceolata по високото (50-90 cm) стъбло. Листчетата (лобулите) на трилистния лист са два пъти по-широки от тези на Thermopsis lanceolata. Власинките са притиснати, долната страна на листа е сиво-сива. Цветята са подредени последователно - това е основната отличителна черта на растението. Плодът е боб, дълъг, съдържащ от 1 до 6 семена.

Химичен състав. Съставът на суровините е изследван от A.P.Orekhov. Билката съдържа алкалоиди (до 2,5%): термопсин, хомотермопсин, пахикарпин, анагирин, метилцитизин, както и гликозида термопсиланцин, сапонини, дъбилни вещества, слуз, етерично масло, смоли. Семената съдържат алкалоида цитизин (не по-малко от 2,5%).

Лекарства. От билката се приготвят настойки, таблетки, прахове, сух екстракт от термопсис (концентрат на екстракт с млечна захар); от семена - цититон в ампули (цитизин алкалоид).

Съхранение. Трева и семена - съгласно списък Б. В аптеките суровините се съхраняват в кутии, в складове - в бали. Прахът се съдържа в хартиени торби, поставени в кутии. Срокът на годност на суровините от копиевиден термопсис е 2 години, а суровината от термопсис с алтернативен цъфтеж е 3 години. -

Приложение. Ефектът на билката върху организма е изследван през 1933 г. от фармаколога М. Н. Варлаков, който предлага използването на термопсис като отхрачващо средство, за да замени внесените по това време от чужбина ипекакуана и сенега. Лекарството цититон има стимулиращ ефект върху дихателния център.

7. Суровини, съдържащи алкалоиди -изохинолинови производни

Тази група включва суровини, получени както от диви, така и от култивирани растения: трева от жълт мак, грудка от гладка стефания, лист от Ungernia на Виктор. Понастоящем от всички видове мак се отглежда само сънотворен мак (маслен сорт). Семената се използват главно в хранително-вкусовата промишленост, а сухите капсули се използват в химически и фармацевтични предприятия за получаване на алкалоиди. Жълтият мак расте диво по Черноморието - в Крим и Кавказ, култивиран е в Краснодарския край. Stefania smootha е тропическо растение, култивирано в Грузия (Кобулети). Ungernia Victora е ендемично планинско растение в Таджикистан и Узбекистан. Суровинната база е ограничена.

Макова шушулка - Capita Papaveris

Събира се от културното едногодишно тревисто растение мак (маслодайни сортове) - Papaver somniferum L. (сем. Макови - Papaveraceae).

Лечебни суровини. Изсушени, овършани и отделени от семената, капсулите с горните части на дръжките са кафяво-сиви на цвят и имат особена миризма.

Влажност не повече от 17%, съдържание на морфин по отношение на абсолютно сухи суровини не по-малко от 0,18%; съдържанието на части от кутии в суровините е най-малко 60%.

Химичен състав. Алкалоидите, от които основният е морфинът, са производни на фенантрен изохинолин. Той включва три кислородни атома, от които единият е в алкохолния хидроксил, другият е във фенолния хидроксил, а третият е в индиферентната етерна форма. В допълнение към морфина присъстват и други алкалоиди - кодеин и папаверин.

Лекарства. Морфин хидрохлорид се предлага под формата на прахове, таблетки от 0,01 g и ампули (1% разтвор от 1 ml).

Съхранение. Суровини - съгласно списък Б, морфин хидрохлорид - съгласно списък А. Срокът на годност на маковите шушулки е 3 години.

Приложение. Морфин хидрохлорид се използва като болкоуспокояващо средство при наранявания, различни заболяванияпридружени от силна болка (злокачествени новообразувания), при подготовка за операция и в следоперативния период, с безсъние, свързано със силна болка.

Кодеинът се използва както във фосфатна, така и в основна форма. Намалява възбудимостта на антитусивния център. Кодеинът в маковите шушулки съдържа около 0,07%, така че се получава синтетично чрез метилиране на морфин. Папаверин се използва под формата на хидрохлорид като спазмолитично средство при спазми на кръвоносните съдове при хипертония, ангина пекторис, мигрена и бронхиална астма.

Трева жълт мак - Herba Glauci flavae

Събира се от двугодишно тревисто растение жълт мак (глауциум жълт) - Glaucium flaum Crantz. (семейство макови - Papaveraceae).

Лечебни суровини. Представен от облистени стъбла и отделни листа различни форми, цветя и неузрели плодове. Стъблените листа са разчленени, редуващи се, покрити с власинки; горните листа са голи, обхванати стъбла. Цветовете са големи, жълти, единични. Плодът е капсула с форма на шушулка с черни семена. Всички части на растението съдържат жълт млечен сок.

Химичен състав. Смес от алкалоиди, основният от които е глауцинът.

Лекарства. Глауцин хидрохлорид таблетки, 0,05 g, филмирани.

Съхранение. Съгласно списък Б. Срокът на годност на суровините е 3 години.

Приложение. Има антитусивен ефект. Използва се при заболявания на белите дробове и горните дихателни пътища (не се препоръчва, използва се при ниско кръвно налягане).

Грудка с корени от гладка стефания - Tuber cum radicibus Stephaniae glabrae

Събира се в началото на ноември по време на най-високото съдържание на алкалоиди от културното растение Stephania glabrae (Roxb.) Miers. (сем. Lunospermaceae - Menisspermaceae).

Това е едно от най-силно алкалоидни растения в света. Грудките се използват за производство на гиндарин.

Лечебни суровини. Части от грудки с или без корени, вълнообразно извити, плоски, с различна дължина, до 1 cm дебели, набръчкани, с туберкули или малки извити белези (проводящи снопчета, стърчащи над повърхността), покрити с кафяво-сива тапа. Корените са прави или извити, разклонени, надлъжно набръчкани, дълги до 35 cm и широки до 1,5 cm, отвън кафеникави, отвътре сиво-жълти, със специфична миризма.

Химичен състав. Смес от алкалоиди (6-8%), от които основният е гиндарин.

Лекарства. Гиндарин хидрохлорид филмирани таблетки; 1% разтвор в ампули, съдържащи 1-2 ml.

Съхранение. Съгласно списък Б. Суровините и препаратът са чувствителни към влага. Срокът на годност на суровините е 2 години.

Приложение. Като седативно, леко хипнотично и антихипертензивно средство. Препоръчва се при пациенти с неврози и неврозоподобни състояния. Раздразнителността намалява и сънят се подобрява.

Ungernia Victoris отрязан лист - Folium Ungerniae victoris

Събира се от многогодишното тревисто растение Ungernia victoris Vved ex Artjuschenko (сем. Амарилидови - Amaryllidaceae).

Лечебни суровини. Листата са тесни, линейни, до 8 см дълги, целокрайни, жълтеникаво-зелени на цвят. Частите на листата са доста дебели, гладки от двете страни, чупливи; забележими успоредни вени стърчат от долната страна. Миризмата е слаба. Суровината е подобна на кокичето на Воронов по съдържание на активни съставки.

Първоначално за растенията са използвани луковици, съдържащи значително повече алкалоиди, но за да се запазят гъсталаците на ендемични растения, е разрешено събирането само на листата им.

Химичен състав. Алкалоиди, основният от които е галантамин. Алкалоидът ликорин се съдържа в малки количества, поради което за промишленото производство на ликорин хидрохлорид се използва друг вид ungernia - ungernia на Severtsov.

Лекарства. Галантамин хидробромид (в ампули с 1% разтвор от 1 ml); ликорин хидрохлорид - таблетки от 0,0002 g заедно с натриев бикарбонат от 0,2 g.

Съхранение. Суровините се съхраняват съгласно списък Б, лекарствата - съгласно списък А. Срокът на годност на суровините е 2 години.

Приложение. Алкалоидът галантамин се използва при остатъчни ефекти от полиомиелит, чревна атония и Пикочен мехур. Ликорина хидрохлорид има добро отхрачващо действие и се използва при остри и хронични възпалителни процеси в белите дробове и бронхите, при бронхиална астма.

8.Съдържащи суровинииндолови производни

Тази група алкалоиди включва суровини, получени от култивирана пасифлора и мораво рогче. Passionflower incarnate е тропическа лиана. Отглежда се на черноморското крайбрежие на Кавказ (в Кобулети). В момента има промишлени насаждения. Ergot се приготвя под формата на два щама: ерготамин и ерготоксин. Поради подобряването на селскостопанската технология, дивата ерго практически е изчезнала от полетата, така че посевите от ръж са специално заразени с водна суспензия от конидиоспори преди образуването на класчета. При изкуствено размножаване на склероции моравото рогче се отглежда с високо съдържание на ергоалкалоиди.

Билка пасифлора – Herba Passiflorae

Събира се от многогодишното културно растение Passiflora incarnata L. (сем. Passiflora - Passifloraceae).

Натрошените суровини се доставят на химически и фармацевтични заводи за получаване на течен екстракт от пасифлора.

Лечебни суровини. Смес от парчета тревисти стъбла с дебелина 1-4 мм, усукани на спирала пипала, цели и начупени листа, малко количество цветове и неузрели плодове. Части от стъбла са цилиндрични, фино набраздени. Листата са на дълги дръжки, дълбоко триделни, дълги 6-18 cm, широки 8-20 cm, леко опушени от двете страни (главно по жилките), със ситно назъбен ръб. Цветовете са единични, на дълги дръжки, правилни, красиви, лилави (избледнели след изсъхване), разположени в два реда под формата на корона. Плодът е ядливо зеленикаво-жълто зрънце, което окапва, когато узрее. Миризмата е слаба, неприятна, вкусът е горчив.

Химичен състав. Билката съдържа алкалоиди, индолови производни: хармане, хармин, хармол (общо 0,05%), флавоноиди, кумарини, хинони.

Лекарства. Течен екстракт от пасифлора.

Съхранение. В сухи, чисти, добре проветриви складове. Срокът на годност на суровините е 2 години.

Приложение. как успокоителнопри неврастения, безсъние, хроничен алкохолизъм, менопаузални смущения. По-силен от брома. Използвайте стриктно както е предписано от лекар.

Ерго, или маточни рога, Secale cornutum

Растението производител е мораво рогче Claviceps purpurea Tulasne (семейство мораво рогче - Clavicipitaceae, клас торбести гъби - Ascomycetes).

Лечебни суровини. Те представляват стадия на покой на гъбата. Състои се от цели, немухлясали, неповредени от насекоми склероции, почистени от ръж и чужди примеси. Склероциите са продълговати, триъгълни, заострени в двата края, с три надлъжни бразди, дълги 1-3 cm, широки 3-5 mm, матови, черно-виолетови на цвят, понякога със сивкав абразивен налеп. Рогата (склероции) са чупливи. Сломът е равен, белезникав (но не жълтеникав или кафяв - лошо качество), по периферията с тясна кафяво-виолетова граница. Миризмата е слаба, гъбена, мазна, сладникава. Склероциите трябва да са сухи и да се счупят с гръм и трясък. Счупените рога, покафенели или пожълтели на счупването, намаляват качеството на суровината. Ерготите, развалени от неправилно съхранение, придобиват остра миризма в резултат на разлагането на протеинови вещества с освобождаване на триметиламин и активни съставки.

Global Fund X регулира съдържанието на счупени рога (не повече от 7%). Примесите могат да включват ръжени зърна и плевелни плодове. Съдържанието на алкалоиди в шишарките трябва да бъде най-малко 0,05%.

Качествена реакция. 1 г мораво рогче на прах се залива с 10 мл вряща вода. Доброкачественото мораво рогче не трябва да мирише на амоняк или гранясало масло.

Химичен състав. Склероциите съдържат 7 двойки стереоизомерни алкалоиди от индоловата група, наречени ергоалкалоиди. Всеки лявовъртящ и физиологично силно активен алкалоид (производни на лизергиновата киселина) съответства на неговия дясновъртящ слабо активен стереоизомер (производни на изолизергиновата киселина). Например, ако лявовъртящият алкалоид е ергометрин, тогава неговият дясновъртящ изомер е ергометрин. Седем двойки алкалоиди принадлежат към четири групи: ерготамин, ергостин, ерготоксин и ергометрин. В допълнение към алкалоидите, той съдържа амини - хистамин и тирамин, аминокиселини, тлъсто масло до 35%, млечна киселина, която причинява киселата реакция на моравото рогче, захар, пигментни вещества, които придават мораво оцветяване на моравото рогче.

Лекарства. мораво рогче на прах; ergotal таблетки U.U01 g (съдържащи количеството алкалоиди под формата на фосфати) - ergotal в ампули (0,05% разтвор от 1 ml); ерготамин тартарат (винен) - на таблетки и ампули; Ергоретрин малеат в ампули и таблетки.

Съхранение. Морското рогче се съхранява в неговата цялост на сухо, добре проветриво място. Прахът от мораво рогче трябва да е обезмаслен и да се съхранява в плътно затворени и напълнени догоре буркани. Препоръчително е да поставите памучна вата, напоена с хлороформ в буркан (за да предотвратите появата на кърлежи и други вредители). Рогата се съхраняват съгласно списък Б. Срокът на годност на суровините е 1 година.

Приложение. Основно в гинекологичната практика; В допълнение, ерготаминовите алкалоиди имат успокояващ ефект върху нервната система, намаляват тахикардията, понижават кръвното налягане и се използват при мигрена. Всички препарати от мораво рогче се използват само по лекарско предписание.

Рога на мораво рогче от ерготаминов щам –

Cornus Secalis cornuti stamm Ergotamini

Събрана от гъбата Claviceps purpurea (Fries) Tulasne (семейство мораво рогче - Clavicipitaceae, клас торбести гъби - Ascomycetes)

Суровините се използват само във фабрики за производство на ерготамин тартарат и ерготал.

Лечебни суровини.Дължината на рогата е малко по-дълга - 5-30 мм.

Съхранение. Суровините са опаковани в двойни хартиени торби. Опаковката трябва да съдържа: „Само за промишлена обработка“. Срокът на годност на суровините е 2 години.

Рога на мораво рогче от ерготоксинов щам –

Cornus Secalis cornuti stamm Ergotохini

Суровините се използват за производството на ерготоксин и ерготал.

На опаковката трябва да има надпис: „Само за промишлена преработка“.

Съхранение. Всички суровини от мораво рогче се съхраняват в хладно, сухо помещение, защитено от светлина, съгласно списък Б. Срокът на годност на суровините е 1 година.

9. Суровини, съдържащи стероидни алкалоиди (гликоалкалоиди)

Стероидните алкалоиди са стероидни съединения, които съчетават свойствата както на алкалоиди, така и на стероидни сапонини. Подобно на сапонините, те се разделят на захар и агликон сапогенин, но с N атом при C27. Техният агликон се основава на циклоперхидрофенантрен. Те са токсични и поради наличието на азотен атом в агликона имат основни свойства. Стероидните алкалоиди са широко разпространени в растенията от семейство нощни, в различни видовенощница, особено Solanum lobata, която съдържа стероидни гликоалкалоиди. Подобни стероидни гликоалкалоиди се намират в върховете на картофи, домати, патладжани, червени чушки, черна нощница и горчива нощница. Тези билки, когато се обработват, могат да дадат агликон соласодин и други стероиди, подходящи за синтеза на кортизон. Гликоалкалоидите също са характерни за рода чемерика.

Нарязана билка нощница - Herba Solani laciniati concisa

В нашите условия се добива във фаза цъфтеж от едногодишното тревисто растение Solanum laciniatum Ait. (семейство - Solanaceae - Solanaceae)

От билката се изолира соласодин, предназначен за производството на прогестерон.

Лечебни суровини. Стъблото е двойно раздвоено (диагностичен характер на семейството). Листата, които съставляват по-голямата част от суровината, са големи, не трябва да надвишават 15 см дължина, несдвоени, перисто разчленени, стават по-прости и намаляват по дължина до копиевидна форма, голи, тъмнозелени отгоре. Цветовете са тъмно лилави, големи (напомнящи цветя на картофи). Поради отровния характер на растението не може да се определи вкусът.

Химичен състав. Два стероидни гликоалкалоида: солазонин и соламаргин, които при разграждане дават соласодин, който се преработва в кортизон. Съдържанието на соласодин в суровините е не по-малко от 0,8%.

Лекарства. Кортизон ацетат таблетки от 0,025 и 0,05 g; бутилки, съдържащи 10 ml суспензия на кортизон ацетат.

Съхранение. Съгласно списък Б. Срокът на годност на суровините е 3 години.

Приложение. За лечение на полиартрит, радикулит, бронхиална астма, кожни заболявания, екзема.

Заключение

Фармакологичният ефект на лечебните растения се определя от съдържанието в тях на комплекс от биологично активни вещества. Понастоящем лечебните растения са доста условно класифицирани според способността им да натрупват предимно една от групите биологично активни вещества: полизахариди, витамини, липиди, етерични масла, сърдечни гликозиди, сапонини, флавоноиди, кумарини, танини, антрагликозиди, горчиви гликозиди (горчивина). ), фенолни съединения, алкалоиди, органични киселини, минерали и др. Изброените съединения се намират в лечебните растителни суровини в свободно състояние или под формата на гликозиди (съединения с въглехидрати) и, като правило, в разтворено състояние в клетката сок

Алкалоидите са сложни азотсъдържащи органични съединения с основен характер със силно физиологичен ефектвърху тялото. Тяхната химична структура е много разнообразна и сложна. Алкалоидите се намират под формата на соли с органични киселини - оксалова, ябълчена, лимонена - в разтворено състояние в клетъчния сок. Те се натрупват във всички части на растенията, но по-често преобладават само в един орган, например в листата на чая, в билката жълтурчета, в плодовете на Datura, в коренището на скополията и в кората на хиноната. дърво. Повечето растения съдържат не един, а няколко алкалоида. Така в моравото рогче са открити над 30 различни алкалоида, а в рауволфията змийска - около 50. Най-често в едно растение количествено преобладават един или 2-3 алкалоида, а други се съдържат в по-малки количества.

Алкалоид-съдържащите суровини се използват за приготвяне на тинктури и екстракти, но най-типичният начин на използване е изолирането на отделни алкалоиди или сумата от алкалоиди под формата на соли.

Алкалоидите имат много широк спектър на фармакологично действие, което се дължи на тяхната комплексност и разнообразност химичен състав. Те се характеризират със значителен терапевтичен ефект, поради което се класифицират като мощни, а употребата на алкалоидни лекарства е разрешена само по предписание и под наблюдението на лекар. Използват се като спазмолитици, аналгетици, успокоителни, холеретични средства, те са част от отхрачващи и хипотензивни лекарства. Алкалоидите стимулират централната нервна система и също служат като източници за синтеза на ценни хормонални стероидни лекарства.

Списък на използваната литература:

1. Н.И. Гринкевич, И. А. Баландина, В. А. Ермакова и др., Лечебни растения, Москва "Висше училище", - 1991 г

2. М.А. Кузнецова. Лечебни растителни суровини - М.: Vyssh. училище, 1984. – 207 с.

Доброта LRS - съответствие на фармацевтичния продукт, продуктите и лекарствата, произведени от него, с изискванията на стандарта (числови показатели за качество и безопасност за употреба).

Има:

показатели за качество на суровината;

показатели за безопасност на суровината.

ДА СЕ качествени показателивключват съдържанието на допустими примеси (органични и минерални), смилане, влажност, съдържание на пепел и количеството на активните вещества.

ДА СЕ индикатори за безопасност MRS включват нивото на радионуклиди (цезий-137 и стронций-90), микробиологична чистота, съдържание на токсични елементи, пестициди и токсични вещества (микотоксини).

Доброто качество на фармацевтичните продукти се определя чрез стокови, химични и биологични анализи.

Анализ на стоките LRS включва определението:

смачкан;

степента на замърсяване на суровините с вредители от хамбара.

Химичен анализвключва определение:

влажност (загуба на тегло на суровините по време на сушене при 100-105ºС);

пепелно съдържание (общо и неразтворимо в 10% HCl);

пестициди и токсични вещества (микотоксини).

Биологичен анализвключва определение:

биологична активност на лечебните растения;

микробиологична чистота на лекарствените продукти;

биологична стандартизация на лекарствени продукти.

Макроскопските, микроскопските и качествените химични методи не се използват толкова широко при анализиране на качеството на суровините, тъй като те не дават пълна информация.

Ролята на макроскопичния метод при анализ на добро качество е, че по време на външен преглед на суровините е възможно откриване на неприемливи примеси, и може също да бъде установено е количеството на допустимите примеси, явно надвишаващи допустимите граници съгласно НД.

Ролята на микроскопския метод се свежда до потвърждаване на чужди примеси, ако е трудно да се използва макроскопски анализ.

Ролята на качествения химичен метод се състои не само в откриване на биологично активни вещества, присъщи на даден вид суровина, но и при идентифициране на различни примеси.

Доброта Лекарственият продукт се определя при приемане на лекарствения продукт и включва:

• 1) Приемане на медицински консумативи; 2) вземане на проби; 3) провеждане на тестове.

Приемане на лечебни растителни суровини и методи за вземане на проби за анализ в складове, бази и фармацевтични преработвателни предприятия

Правилата за приемане на лекарствени растителни материали и методите за вземане на проби се регулират от GPM 2.8.20 на Държавния фонд на Република Беларус II.

Приемането на лечебни растителни суровини се извършва на партиди („ангро“) или на серии (опаковани суровини).

Пратката- определено количество цели, овършани, пресовани лечебни растителни суровини от едно наименование, единни по начин на приготвяне и качествени показатели, документирани в един документ, удостоверяващ качеството им, предназначени за производство на индустриални серии пакетирани продукти в “ангро” опаковки и в потребителски опаковки.

Документът съдържа:

номер и дата на издаване на документа, адрес на подателя;

наименование на суровините;

партиден номер;

маса на партидата (партида);

година, месец на доставката (за “ангро”);

заготвителна зона (за диворастящи лечебни растения);

резултати от изпитване на качеството на суровината (таблица);

вид НД за лечебни растителни суровини;

подпис на лицето, отговорно за качеството, с посочване на името и длъжността.

Сериялекарствени растителни суровини - определено количество еднакви във всички отношения опаковани лекарствени растителни суровини (цели, натрошени, прахообразни) от едно наименование, произведени по време на един технологичен цикъл или през определен интервал от време, при едни и същи условия, едновременно подложени на контрол и издаден един документ за качество. Серия се формира от една или няколко (не повече от 3) партиди суровини.

Една партида (серия) се състои от единици продукти (транспортна опаковка: торби, кутии, бали и др.).

Транспортно опаковане на лечебни билкови суровини(продуктови единици) - опаковка, представляваща един от видовете транспортни контейнери, посочени в частни фармакопейни монографии.

Потребителски опаковки с лечебни билкови суровини- опаковане на лекарствения продукт, доставян на потребителя, гарантиращ неговата безопасност и непроменени свойства по време на краен срокпригодност.

Пакетирани продукти- определено количество (тегло) лечебни растителни суровини, цели, натрошени или на прах, поставени в потребителски опаковки, предназначени за приготвяне на запарки и отвари, или в “ангро” опаковки, предназначени за производство на лекарства (тинктури, екстракти и др.). .).

Приемането на лечебни растителни суровини включва:

външен оглед на опаковката;

определяне на неговото качество и цялост;

определяне на правилността на етикетирането и изпълнението на придружаващата документация;

проверка на съответствието на съдовете и опаковките с изискванията на ДР за конкретни суровини;

Избор на проба.

Пробите се вземат само от неповредени бройки продукти, опаковани в съответствие със стандартите за качество (FSP). Проверка на качеството на лечебните растителни суровини в повредени продуктови единици произведени отделноот непокътнати, отваряне всекиединица продукция.

Не се допуска вземане на проби от две партиди или партиди едновременно. Видове продукти, предмет на вземане на проби:

лечебни растителни суровини "Ангро" (партида);

пакетирани лекарствени растителни суровини (серии).

Изборът на проби за изследване се извършва от представител на анализиращата организация или отдел. Да се ​​спазват санитарно-хигиенните изисквания; При вземане на проби от отровни и силно действащи лечебни растителни суровини се спазват предпазните мерки, предвидени в съответните инструкции и наредби.

Вземат се проби в количеството, необходимо за извършване на три анализа (включително арбитраж).

Серията (партида) лекарствени растителни суровини, от които са взети проби за анализ, трябва да се съхранява изолирано до получаване на резултатите от контрола.

Арбитражните проби се съхраняват по време на срока на годност на лекарствените растителни суровини в специални помещения, които осигуряват тяхната безопасност при условията, предвидени в ND. След изтичане на срока на съхранение пробите, които не отговарят на изискванията на стандартите за качество, подлежат на унищожаване по предписания начин.

За да се намали влиянието на метода за подбор върху качествения и количествения анализ, е необходимо съставът на тестовата проба да е представителен за цялата тестова серия (партида). Следните процедури могат да се използват за събиране на проби от лечебни растителни материали.

Всяка единица продукт се подлага на външна проверка за установяване на съответствието на опаковката и етикетирането с изискванията на нормативната документация. Обърнете внимание на правилността на опаковката, състоянието на контейнера (липса на замърсяване, петна и други повреди, които влияят негативно на качеството и безопасността на суровините).

За да се провери съответствието на качеството на суровините с изискванията на нормативната документация, се избира проба от неповредени единици продукт, взети на случаен принцип от различни места в серията (партида) в количеството, посочено в таблица 2.8.20.-1 . Качеството на суровините в повредените производствени единици се проверява отделно от неповредените, чрез отваряне на всяка производствена единица.

Таблица 2.8.20.-1

*Непълните 10 единици продукт са равни на 10 единици (например, ако има 51 единици продукт в партида, размерът на извадката е 6 единици).

Продуктовите единици, включени в пробата, се отварят и чрез външен оглед се установява следното:

еднородност на суровините по начин на приготвяне (цели, натрошени, пресовани и др.), цвят, мирис, замърсяване;

наличието на примеси (мухъл, гниене, постоянна чужда миризма, която не изчезва с вентилация;

запушване отровни растенияи такива примеси като камъни, стъкло, изпражнения от гризачи и птици и др.).

В същото време наличието на вредители в плевнята се определя с просто око и с помощта на лупа (5-10 *) .

Ако по време на външна инспекция се установи хетерогенността на лечебното растение, наличието на мухъл и гниене и замърсяване с чужди растения в количества, които ясно надвишават приемливи примеси, партидата може да бъде приета само след като бъде сортирана и представена за доставка втори път.

Ако се открият признаци на гниене, мухъл или постоянна чужда миризма, която не изчезва с вентилация; замърсяване с отровни растения и примеси като стъкло, изпражнения на гризачи и птици и др. партидата суровина не подлежи на приемане.

От всяка избрана за отваряне единица продукт се вземат 3 точкови проби, като се избягва смачкване: отгоре, отдолу и от средата. От торби, бали и бали се вземат точкови проби на дълбочина най-малко 10 см отгоре, след това, след разкъсване по шева, от средата и дъното; точкови проби от семена и сухи плодове се вземат със сонда за зърно. От суровините, опаковани в кутия, първата точкова проба се взема от горния слой, втората - след отстраняване на суровините до приблизително половината от кутията, а третата - от дъното на кутията. Точковите проби трябва да бъдат приблизително еднакви по тегло.

Избраните точкови проби се поставят върху гладка, чиста, равна повърхност (без смесване) и след приключване на събирането на всички точкови проби се изследват отново за наличие на допустими и недопустими примеси.

След това от всички точкови проби, внимателно смесени, се прави комбинирана проба и се претегля. Масата на пробата, взета от всеки контейнер, трябва да бъде такава, че масата на комбинираната проба да е достатъчна за извършване на всички изпитвания; в противен случай точковото вземане на проби се повтаря. Необходимата маса на сборната проба се определя чрез сумиране на масите на аналитичните проби.

От комбинираната проба, използвайки метода на четвъртината (вижте бележката по-долу), се изолират следните:

при констатирано наличие на хамбарни вредители и при необходимост от определяне на степента на нападение от хамбарни вредители се взема аналитична проба с тегло 500 g за малки видове суровини и с тегло 1000 g за големи видове суровини;

аналитична проба за определяне на микробиологична чистота (50 g);

аналитична проба за определяне на радионуклиди (обемът на пробата се определя в зависимост от използвания метод за определяне на радионуклиди) – 500 – 1000 g;

средна проба (250 или 500 g) - в съответствие с таблицата за други видове анализи.

Таблица 2.8.20.-2

ЗАБЕЛЕЖКА: при разквартируване на доктораестествените растителни суровини са изравненивърху гладка, чиста, равна повърхност под формата навъзможно най-тънък квадратдебел слой и разделете по диагонална четири триъгълника. Две противоположностинови триъгълници се премахват, а останалите двакомбинирайте заедно и разбъркайте. Този запроцедурата се повтаря докато няма повечеима количество суровини в две срещуположнинални триъгълници, съответстващи на масатаопределени проби. Допустимите отклонения в масата на всяка проба не трябва да надвишават ±10%.

В плътно затворен съд се поставя проба за определяне на степента на заразяване от плевни вредители. Средната проба и пробите за определяне на радионуклиди и микробиологична чистота се опаковат в найлонов или многослоен хартиен плик. Към торбата или контейнера е прикрепен етикет и същият етикет се поставя вътре в торбата или контейнера.

Остават след макроскопски анализ (2.8.23), определяне на степента на смилане (2.9.12) и съдържание на примеси (2.8.2) част от средната проба се раздробява с ножица или градинска ножица до размер на частиците от около 1 cm, освен ако не е посочено друго в частната статия, смесени и аналитични проби се изолират чрез четвърти за определяне на влага, пепел и активни съставки, пестициди, токсични елементи и микотоксини.

ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ОПАКОВАНИ ПРОДУКТИ

Лечебните растителни суровини се опаковат в опаковки, торби, филтърни торби (цели, нарязани, натрошени, прахообразни), а също така се произвеждат под формата на брикети (нарязано-пресована форма).

Продуктовите единици в извадката трябва да бъдат избрани от различни места в контролираната серия (партида).

Размерът на пробата зависи от размера на партидата. Броят на избраните за избор опаковъчни единици се изчислява по формулата:

където n е общият брой опаковъчни единици от една серия (партида).

Ако няма достатъчно потребителски опаковки за тестване, те се вземат повторно, както е описано по-горе.

Избрани потребителски опаковки представляват сборната извадка.

Следните проби се отделят от комбинираната проба:

средна проба в съответствие с таблица 2.8.20.-2 (но не по-малко от 10 неотворени опаковки или торби;

тест за определяне на допустими отклонения за индустриални опаковки (10 неотваряни блистерни опаковки, брикети; 20 неотваряни филтърни торби);

проба за определяне на микробиологична чистота - 3 неотваряни потребителски опаковки с общо тегло минимум 50 g;

проба за определяне на радионуклиди - в съответствие с използвания метод за определяне на радионуклиди.