SPOLEČNÁ ČÁST

Farmakognózie – nauka o léčivých surovinách rostlinného a živočišného původu(z řeckého pharmakon - lék, jed . gnóze – poznání)

Léčivé rostlinné materiály(MP) jsou celé léčivé rostliny nebo jejich části, které nebyly podrobeny chemickému zpracování a jsou schváleny pro použití v lékařství.

LRS se používá v sušené, méně často čerstvé formě (aloe, kalanchoe, česnek atd.) jako léky nebo získat léky.
Jako MPS se používají různé orgány léčivé rostliny.

Rozlišujte 9 morfologické skupiny LRS.

kůra(kůry)- vysušená vnější část kmenů, větví stromů a keřů, nacházející se na okraji kambia.

květiny(flores)- sušené jednotlivé květy nebo květenství i jejich části.

Listy(folia)- sušené nebo čerstvé listy nebo jednotlivé lístky složeného listu s nebo bez řapíku.

Ovoce(Fructus)- sušené nebo čerstvé, jednoduché i složené, jakož i nepravé plody, neplodiny a jejich části.

semena(Semina)- sušená celá semena

Tráva(HerBa)- sušené nebo čerstvé nadzemní části bylin, sestávající ze stonků s listy a květy, částečně s poupaty a nezralými plody.

střílí(Cormi)- sušené nebo čerstvé listové stonky běžného roku bylin, keřů nebo polokeřů.

ledviny(Gemme)- sušené rudimenty výhonů dřevin.

Kořeny(Radice), oddenky (rhizomata), oddenky a kořeny
(Rhizomata et radices), oddenky S kořeny (Rhizomata situ radicibus),

žárovky(Bulba) hlízy(Tibet), corms ( Bulbotubera) - sušené nebo čerstvé podzemní orgány víceletých rostlin, zbavené odumřelých částí, zbytků stonků a listů.

V souladu s mezinárodní terminologií jsou názvy léčivých rostlin a surovin ve farmakognozii psány v ruštině a latině. Podle binárního systému pojmenování rostlin, který zavedl Carl Linné,

Latinská a ruská jména rostliny se skládá ze dvou slov:

Calendula ofjlcinalis L.- Calendula officinalis.

První slovo znamená rod rostliny

Druhé slovo - Pohled rostliny,

Na konci latinského názvu rostliny je ve zkrácené formě uvedeno příjmení vědce, který tuto rostlinu poprvé popsal – L. (Linnaeus).

název suroviny se obvykle skládá ze dvou slov:

první znamená název rostlinných orgánů, které se sklízejí jako léčivé suroviny (ve formě nominativu množný)

druhé slovo (ve tvaru genitiv) označuje rod nebo druh rostliny.

Například,

Radices Tagahaci- kořeny pampelišky

(název suroviny je dán rodem rostliny - Tarahasim officinale),

Folia Stramonii- drogy listy
(název suroviny je dán typem rostliny - Datura stramonium ).

Někdy se používají jak obecné, tak specifické názvy rostliny,
Například Folia Menthae piperitae- listy máty peprné Mentha piperita).

Prameny

1.divoké léčivé rostliny .

Více než 60 % z celkového objemu sklizní, více než 150 druhů HR, připadá na podíl sklizně divoce rostoucích HR.

2. Pěstované léčivé rostliny .

MP se pěstuje ve specializovaných farmách, více než 50 druhů MP.

3. Importovaný VP .

Dovážené suroviny, které nerostou v Rusku (semena, strophanthus, kořeny rauwolfie atd.)

4. Kultivace izolovaných buněk a pletiv léčivých rostlin. Pěstování mladých rychle rostoucích rostlinných pletiv za určitých podmínek na živných půdách. Rostlinná pletiva rychle rostou, syntetizují biologicky aktivní látky charakteristické pro tato rostlina. Suroviny se používají k výrobě léčiv.

Pěstování MP - nejperspektivnější zdroj MP

Uveden do kultury(úvod rostliny), LR, který

nerostou volně v zemi (šalvěj, měsíček atd.)

netvoří velké houštiny (valeriánka)

· podléhající ochraně, tj. patří k ohroženým druhům (ženšen, náprstník atd.)

Potřeba je velmi vysoká (heřmánek atd.)

Pěstování LR má řadu výhod:

Využití agrotechnických a agrochemických opatření umožňuje zvýšit produktivitu rostlin

podíl šlechtitelské práce umožňuje vyšlechtit LR odrůdy s vyšším obsahem biologicky aktivních látek

· mechanizace práce na setí, ošetřování, sklizni léčiv snižuje náklady na léčivé přípravky

Přítomnost stacionárních sušiček, obchodů na zpracování rostlinných surovin umožňuje zlepšit jeho kvalitu

Základy sklizňového procesu

V Rusku se pro lékařské účely používá 220-230 druhů léčivých rostlin. Z toho asi 130 druhů zpracovává chemický a farmaceutický průmysl a přibližně 90 druhů léčivých rostlin se po prvotním zpracování (sušení, mletí, balení) dostává do lékárenské sítě jako hotový lék.

V závislosti na potřebách zdravotnictví a skutečných dodávkách surovin pro průmysl prochází jeho nomenklatura každoročně některými změnami, zpravidla v rozmezí 10-15 %.

Ročně se u nás sklidí desítky tisíc tun rostlinných surovin.

Sklizeň surovin je proces, který zahrnuje několik po sobě jdoucích fází:

Sběr surovin

· Primární zpracování

Uvedení do standardního stavu

· Balení, označování

· Doprava

· Úložný prostor

Ve všech fázích procesu zadávání veřejných zakázek by měla být věnována hlavní pozornost pro konzervaci komplexu BAS v surovinách

MINISTERSTVO ZDRAVÍ RUSKÉ FEDERACE

VŠEOBECNÉ LÉKÁRNICTVÍ

OFS.1.5.1.0001.15

Představeno poprvé

Požadavky tohoto článku Všeobecného lékopisu se vztahují na léčivé rostlinné materiály.

Základní pojmy a definice

Léčivé rostlinné materiály- čerstvé nebo sušené rostliny nebo jejich části používané k výrobě léků organizacemi na výrobu léčiv nebo k výrobě léků organizacemi lékáren, organizacemi veterinární farmacie, jednotliví podnikatelé s licencí pro farmaceutickou činnost.

Bylinková medicína— látka/látky rostlinného původu a/nebo jejich kombinace, produkty primární a sekundární syntézy rostlin, včetně těch získaných z kultury rostlinné buňky, množství biologicky aktivních látek rostlin, produktů získaných extrakcí, destilací, fermentací a jiným zpracováním léčivých rostlinných materiálů a používaných k prevenci a léčbě chorob.

Mezi léčivé přípravky rostlinného původu patří mastné oleje, silice, pryskyřice, balzámy, extrakty, tinktury, vodné extrakty atd., jakož i jednotlivé biologicky aktivní sloučeniny nebo jejich směsi.

Léčivý bylinný přípravek- léčivý přípravek vyrobený nebo vyrobený z jednoho druhu léčivé rostlinné suroviny nebo více druhů takových surovin a prodávaný v balené formě v druhotném (spotřebitelském) obalu.

Materiály léčivých rostlin mohou být zastoupeny různými morfologickými skupinami: tráva, listy, květy, plody, semena, kůra, poupata, kořeny, oddenky, cibule, hlízy, hlízy a další.

Mletím mohou být léčivé rostlinné materiály:

• Celý;
• drcený;
• prášek.

Léčivé rostlinné materiály se vyznačují přítomností hlavních skupin biologicky aktivních látek používaných ke standardizaci léčivých rostlinných materiálů, například surovin obsahujících flavonoidy, srdeční glykosidy, alkaloidy, deriváty anthracenu, taniny atd.

Po domluvě se léčivé rostlinné suroviny dělí na suroviny:

• používané k výrobě rostlinných léčiv (například drcené květy v baleních, prášek ve filtračních sáčcích);
• používá se k výrobě léčivých rostlinných přípravků (například nálevů, odvarů).

VÝROBA

Léčivé rostlinné materiály se získávají z pěstovaných popř divoké rostliny. Pro zajištění kvality léčivých rostlinných surovin je nutné dodržovat příslušná pravidla pro pěstování, sklizeň, sušení, mletí a podmínky skladování. V léčivých rostlinných materiálech je povolen obsah nečistot jak organického (části jiných nejedovatých rostlin), tak minerálního (země, písek, oblázky) původu v souladu s požadavky.

Léčivé rostlinné materiály používané k výrobě a výrobě léčiv musí splňovat požadavky příslušných článků lékopisu nebo regulačních dokumentů.

Pro provedení analýzy za účelem zjištění souladu jakosti léčivých rostlinných materiálů a rostlinných léčivých přípravků z nich získaných s požadavky lékopisného článku nebo regulační dokumentace jsou stanoveny jednotné požadavky na odběr vzorků (v souladu s požadavky).

Při výrobě nálevů a odvarů z léčivých rostlinných materiálů se koeficient absorpce vody a koeficient spotřeby léčivých rostlinných materiálů stanoví v souladu s požadavky.

UKAZATELE KVALITY A METODY TESTOVÁNÍ LÉČIVÝCH ROSTLINNÝCH SUROVIN

Pravost. Léčivé rostlinné materiály se identifikují podle makroskopických (vnějších) a mikroskopických (anatomických) znaků (v souladu s požadavky Monografie Všeobecného lékopisu pro morfologickou skupinu surovin a) a přítomností hlavních skupin v analyzovaném materiálu léčivých rostlin. biologicky aktivních látek potvrzujících jeho pravost (v souladu s požadavky). K tomu se používají metody fyzikálně-chemické, chemické, histochemické a mikrochemické analýzy.

Zdrcující.

Vlhkost vzduchu. Stanovení se provádí v souladu s požadavky monografie Všeobecného lékopisu "Stanovení obsahu vlhkosti v materiálech léčivých rostlin a rostlinných léčivých přípravcích".

Popel je běžný.

Popel nerozpustný v kyselině chlorovodíkové. Stanovení se provádí v souladu s požadavky. Nevztahuje se na kulturu rostlinných buněk.

organické a minerální nečistoty. Stanovení se provádí v souladu s. Nevztahuje se na kulturu rostlinných buněk.

Zásoby škůdců. Stanovení se provádí v souladu s. Tento ukazatel se posuzuje při skladování léčivých rostlinných materiálů a při jejich zpracování.

Těžké kovy. Stanovení se provádí v souladu s.

Radionuklidy. Stanovení se provádí v souladu s monografií Všeobecného lékopisu "Stanovení obsahu radionuklidů v léčivých rostlinných materiálech a rostlinných léčivých přípravcích".

Zbytková množství pesticidů. Stanovení se provádí v souladu s ve fázi technologického procesu.

Mikrobiologická čistota. Stanovení se provádí v souladu s.

Kvantifikace. Obsah biologicky aktivních látek, které určují farmakologické působení léčivých rostlinných materiálů, se stanovuje metodou uvedenou v lékopisné monografii nebo regulační dokumentaci. Metody používané pro kvantitativní stanovení hlavních skupin biologicky aktivních látek by měly být validovány.

V závislosti na účelu léčivých rostlinných surovin pro stejný druh léčivých rostlinných surovin mohou být uvedeny normy pro obsah jedné, dvou nebo více skupin biologicky aktivních látek.

V léčivých rostlinných surovinách se provádí kvantitativní stanovení:

- těžební látky - v souladu s požadavky;

• esenciální olej - v souladu s požadavky;
• mastný olej - v souladu s požadavky monografie Všeobecného lékopisu "Mastné rostlinné oleje";
• třísloviny - v souladu s požadavky OFS « Stanovení obsahu tříslovin v léčivých rostlinných surovinách a léčivých bylinných přípravcích.
• jiné skupiny biologicky aktivních látek v souladu s požadavky lékopisných článků nebo regulačních dokumentů.

Obsah biologicky aktivních látek souvisejících s toxickými a potentními látkami (srdeční glykosidy, alkaloidy atd.) je označen s označením dvou limitů „ne méně“ a „ne více“. V případě nadhodnoceného obsahu těchto skupin biologicky aktivních látek v léčivých rostlinných materiálech je povoleno jeho další použití pro výrobu léčivých přípravků, které se vypočítá podle vzorce:

Kde m- množství léčivých rostlinných materiálů potřebných pro výrobu rostlinných léčiv, g;

A- předepsané množství léčivých rostlinných materiálů, g;

B- skutečný počet jednotek účinku v surovině nebo obsah biologicky aktivních látek v 1 g suroviny v %;

V- standardní obsah jednotek působení v surovinách nebo obsah biologicky aktivních látek v 1 g surovin v %.

Balení, etiketování a doprava. Provádí se v souladu s požadavky.

Úložný prostor. Provádí se v souladu s požadavky. V případě použití dezinfekčních, dezinfekčních a jiných prostředků při skladování léčivých rostlinných surovin je nutné potvrdit, že neovlivňují suroviny a jsou po zpracování téměř zcela odstraněny.

Léčivé rostliny jsou divoké nebo kulturní rostliny používané v léčebné účely a jako zdroje získávání MPC. Podle stupně studia a praktického využití lze LR rozdělit do tří skupin: efektivní, perspektivní a potenciální.

Druhy používané jako léčivý přípravek jsou klasifikovány jako účinné. Jsou považovány za perspektivní druhy, které lze podle vědeckých indikací využít v lékařství, ale přesto se to stává jen zřídka – například kvůli omezené surovinové základně, nedostatku rozvinutých pěstitelských metod v zemědělství,

pokročilá technologie zpracování, neúplné farmakologické testy nebo z jiných důvodů. Druhy této skupiny následně buď přecházejí do skupiny účinných, nebo doplní rezervu, což lze ve výjimečných případech využít. Potenciální léky jsou druhy, které mají určitý výrazný farmakologický účinek v experimentech, ale neprošly požadovanými klinickými zkouškami.

Léčivé rostlinné suroviny (v terminologii WHO - léčivé suroviny rostlinného původu) jsou sušené nebo čerstvě sklizené části MA používané k získávání léčiv, mezi které patří MA, PDP a hotové výrobky rostlinného původu.

MPRS zahrnuje obě části MP, stejně jako čerstvé šťávy, žvýkačky, mastné oleje, éterické oleje, pryskyřice a suché prášky rostlin, které mohou být někdy vystaveny různé způsoby zpracování (sušení, napařování, mrazení, míchání s alkoholem nebo jinými látkami). Pod produkty primárního zpracování LR rozumíme silice a mastné oleje, pryskyřice, gumy z nich získané.

Základem pro získání jsou bylinné přípravky hotové výrobky a může zahrnovat drcený nebo práškový VP, extrakty, nálevy a mastné oleje odvozené z VP, které se připravují extrakcí, frakcionací, čištěním, zahušťováním a jinými fyzikálními popř. biologické metody. PRP také zahrnuje komponenty připravené namáčením nebo zahříváním bylin v alkoholových roztocích, nápojích, medu nebo jiných látkách.

Předměty živočišného původu považované v moderní farmakognozii jsou vzácné: častěji se používají pijavice, bodyagi, včely, hadi a produkty jejich zpracování (olej z tresčích jater, spermaceti, lanolin, ostatní živočišné tuky, jelení parohy), odpadní produkty hadů , včely (vosk, propolis, med, jed), chitosan, který se získává z krunýřů krabů.

Hodnota léčivých rostlin v poskytování léků v současné fázi

V přírodě existuje více než 400 tisíc druhů vyšší rostliny a mezi nimi 12 tisíc léků. V Bělorusku je podle dostupných údajů více než 4300 druhů rostlin obsahujících různé biologicky aktivní látky; PROTI vivo roste asi 130 druhů LR. Kurz farmakognozie však nezohledňuje všechny rostliny používané k získávání léčiv nebo jiných cenných PAS, ale pouze léčivé přípravky zařazené do Globálního fondu Běloruské republiky (vol. 2 a jako doplněk - ve sv. 3). Mnoho z nich bylo dříve zahrnuto do GF XI (vydání 2), které je v současné době stále hlavním ND v Ruská Federace a některé další země SNS.

Některé typy LR se ve flóře naší republiky nevyskytují, ale jsou pěstovány v zemědělství, doplňovány dodávkami VP z jiných zemí, někdy se využívají biotechnologické metody k získávání biologicky aktivních látek z tkáňových kultur a buněk LR nebo mycelia hub. pěstované in vitro ve fermentorech.

V moderním arzenálu léčiv tvoří bylinné přípravky asi 30 %, v některých farmakoterapeutických skupinách léků, např. těch, které se používají při léčbě kardiovaskulárních chorob, tvoří asi 80 %. Velký počet Droga se používá jako sedativum, diuretikum, projímadlo a expektorans. Některé látky získané z rostlin se nepoužívají přímo k léčebným účelům, ale slouží jako výchozí produkty pro syntézu účinných léků: např. glykoalkaloidy pupalky laločnaté - pro syntézu kortizonu.

Zvláštní význam mají LR jako složky tzv. potravinových doplňků stravy (biologicky aktivní doplňky). Tyto látky jsou široce používány nespecifické prostředky, které zvyšují celkový tonus těla, stimulují metabolismus atd. Některé doplňky stravy jsou v současné době zaváděny do složení některých druhů pekařských, mléčných, masných, rybích a kulinářských výrobků. Mnoho léčivých přípravků se používá nejen v lékařství, ale také v potravinářském, parfumérském a kosmetickém průmyslu a má technické využití.

Používání rostlinných drog v moderní medicíně zůstává stabilní. Navíc má určitou tendenci se zvyšovat. Brilantní úspěchy medicínské chemické syntézy nebrání LR, aby obsadila své místo v medicíně. Léky přírodního a umělého biotechnologického nebo chemického původu se v boji proti lidským neduhům harmonicky doplňují. Výhodou LR je jejich nízká toxicita a možnost dlouhodobého užívání bez vyvolání alergie organismu na organická xenobiotika a dalších významných nežádoucích účinků, které nejsou typické pro syntetická léčiva. A konečně, v arzenálu farmacie zůstávají bylinné terapeutické látky desítky až tisíce let, zatímco syntetické se zřídka používají déle než 10-15 let.

Více k tématu LÉČIVÉ ROSTLINY A LÉČIVÉ ROSTLINNÉ SUROVINY:

1. LÉČIVÉ ROSTLINY A LÉČIVÉ ROSTLINNÉ SUROVINY OBSAHUJÍCÍ XANTONY
2. LÉČIVÉ ROSTLINY A LÉČIVÉ ROSTLINNÉ SUROVINY OBSAHUJÍCÍ PŘEVÁŽNĚ ČISTOU HOŘKU
3. LÉČIVÉ ROSTLINY

Abstrakt na téma:

Chemie léčivých rostlin. Léčivé rostlinné materiály obsahující alkaloidy

Dokončeno:

Učitel:

Moskva 2004

Úvod

1. Léčivé rostlinné materiály obsahující alkaloidy

Závěr

Seznam použité literatury

Úvod

V současné době jsou léčivé rostliny velmi žádané. Jsou široce používány nejen v medicíně, ale i v jiných průmyslových odvětvích: potravinářství, cukrářství, konzervování, alkoholické nápoje, parfumerie, barvy a laky. Léčivé rostlinné materiály jsou převážně sušené části rostliny, které nebyly podrobeny chemickému zpracování. Jsou to pupeny, kůra, květy, listy, tráva, plody, semena, kořeny, oddenky, oddenky spolu s kořeny, cibule, hlízy. Některé druhy léčivých surovin se používají čerstvé: šťáva z aloe, kalanchoe, jitrocel, bílé zelí, maliny, rybíz, rakytník, nať kolchicum / oddenky s kořeny kozlíku lékařského, rozšiřující bylina ze žloutenky aj. V poslední době se více používají čerstvé rostliny , protože rostlinná míza je zdrojem cenných organických látek.

Léčivé přípravky vyrobené z rostlinných materiálů tvoří přes 40 % z celkového objemu vyrobených přípravků. Lékařský průmysl a síť lékáren Ruské federace využívá asi 270 druhů planě rostoucích a kulturních rostlin, z nichž asi 130 druhů je využíváno pro potřeby lékařského průmyslu a přes 100 druhů po primárním zpracování vstupuje do lékárenské sítě jako hotové léčivé přípravky (některé lékové formy, infuze, odvary).

Pro léčbu a prevenci kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění jater a gastrointestinálního traktu, stejně jako expektorancia, se používá více než 70% a v gynekologické praxi - až 80% léčivých rostlin a přípravků z nich odvozených. Ročně se u nás sklidí více než 65 tisíc tun surovin, přičemž podíl planě rostoucích léčivých rostlin je 75 %. Jsou mezi nimi rozšířené druhy (pampeliška), rostliny tvořící houštiny (brusinka, trifolium, horský - křídlatka), rostliny rozšířené, ale netvořící houštiny (jitrocel velký, sv. kolchikum, pelyněk). Zdrojem surovin jsou pouze některé druhy divoce rostoucích léčivých rostlin (jejich kultura dosud nebyla založena). Jedná se o adonis jarní, konvalinku májovou, soforu tlustoplodou, medvědici obecnou, lékořici uralskou, brusinku, trojlístek vodní, kalamus bahenní, krušinu olšovou, joster, lusk vaječný, slanoplod Richterův, eleuterokok, aralii mandžuskou a také stromy a keře, jejichž pěstování je ekonomicky nerentabilní . Léčivé rostliny obsahují ve své struktuře komplex různých chemikálií. Obsahují 70-90 % vody, která je převážně ve volném stavu, léčivá surovina se tedy snadno suší; asi 15 % vody je vázáno a zadržováno koloidy.

V rostlinných surovinách se vyskytují látky primární a sekundární syntézy. První zahrnují bílkoviny, sacharidy, lipidy, enzymy, vitamíny, druhé - organické kyseliny, glykosidy, alkaloidy, fenolové sloučeniny, éterické oleje, pryskyřice, saponiny, taniny. Tyto skupiny látek jsou podrobně analyzovány při studiu rostlinných materiálů. Ve všech rostlinných tkáních obsahuje rozpuštěná buněčná míza minerály zvané mikroelementy; jsou snadno zjistitelné v popelu po spálení rostlinných surovin. Některé z nich jsou setiny procenta: Na, K, Mg, Ca, Si, P, S, další tisíciny: Co, Fe, Cr, Cu, Mn, Mo, Ni, Ag, As, Zn.

Stopové prvky mají pro život rostlin velký význam a hrají významnou roli při léčbě některých chorob. Bylo zjištěno, že rostliny obsahující zvýšené množství manganu mají účinek na hojení ran. Mangan a molybden zesilují působení srdečních glykosidů.

Podle toho, jaký vliv mají určité chemické látky na živý organismus, se dělí do tří skupin: aktivní, doprovodné a balastní.

Účinné látky jsou látky, pro které se tato rostlina používá v lékařství. Hlavní farmakologicky účinná látka je izolována z komplexu látek v rostlině: glykosidy, třísloviny, alkaloidy, saponiny, flavonoidy aj. Spolu s účinnými látkami obsahují rostliny doprovodné látky, které mohou být pro člověka prospěšné i škodlivé. Mezi užitečné doprovodné látky patří vitamíny, organické kyseliny, minerály; doprovodné látky mohou ovlivňovat farmakologicky účinné látky, rozpouštět se a podporovat jejich lepší vstřebávání. Například u digitalisu zesilují saponiny spojené se srdečními glykosidy jejich účinek. Mezi škodlivé doprovodné látky patří deriváty anthracenu, které v redukované formě způsobují nevolnost.

Balastní neboli indiferentní látky na tělo nepůsobí, jako vláknina, pektin v ovoci a bobulích. Do této skupiny patří i exkreční produkty: pryskyřice, kaučuk, gutaperča. Tím, že jsou v rostlinách, komplikují jejich zpracování a ty izolované z nich se používají v lékařství.

1. Léčivé rostlinné materiály obsahující alkaloidy

Alkaloidy jsou organické sloučeniny zásadité povahy obsahující dusík. Patří především k heterocyklickým sloučeninám s dusíkem v kruhu, méně často je dusík uzavřen v postranním řetězci. Produkují je převážně rostliny a mají silný specifický účinek. soustředěné v různých orgánech. Alkaloidy se rozpouštějí v buněčné šťávě rostlin a tvoří soli s organickými kyselinami: šťavelovou, jablečnou, citrónovou, vinnou: v některých rostlinách se slučují se specifickými kyselinami, např. s kyselinou mekonovou v máku máku, s chininem v mochyně .

Alkaloidy jsou v rostlinách distribuovány nerovnoměrně. U některých druhů se největší množství alkaloidů hromadí v listech (čaj, droga, slepice), u jiných - v plodech a semenech (chilibukha, tlama, prášky na spaní), u jiných - v oddencích a kořenech (ipecac, rauwolfia, belladonna, čemeřice). Častěji rostliny neobsahují jeden, ale několik alkaloidů, které jsou si podobné chemické struktury, někdy se různé alkaloidy hromadí v jedné rostlině (například morfin, narkotin a další - v opiu) nebo lze stejný alkaloid nalézt v několika rostlinách patřících mezi různé rodiny. Efedrin se tedy nachází v rostlinách patřících do 5 rodin.

Během vegetačního období nezůstává obsah alkaloidů v rostlině konstantní; v nadzemních částech se jejich počet směrem k fázi květu zvyšuje a směrem k podzimu klesá. Každý druh má však své vlastní vzory. Množství alkaloidů závisí také na stáří rostliny. Znalost zákonitostí akumulace alkaloidů ve vegetačních fázích má praktický význam pro stanovení racionálních pojmů pro sběr léčivých surovin. Variabilita v množství alkaloidů v rostlině je také způsobena faktory vnější prostředí A geografická lokace. Na severu se hromadí méně, takže hledání rostlin obsahujících alkaloidy by mělo být prováděno v jižních oblastech. Důležité jsou také půdní podmínky. Například slanivka Richterova rostoucí na píscích obsahuje asi 1 % alkaloidů a pěstovaná na hlinité půdě jich obsahuje jen stopy. V kulturních rostlinách se množství alkaloidů zvyšuje při aplikaci dusíkatých hnojiv do půdy. Na obsah alkaloidů má vliv i vnitrodruhová (individuální) variabilita.

Kolísání obsahu alkaloidů se zjišťuje i při sušení a skladování surovin. Při pomalém sušení se nestabilní alkaloidy rozkládají při skladování surovin vlhké místnosti jejich počet se snižuje.

Biologická role alkaloidů v životě rostlin není dosud plně objasněna. Předpokládá se, že při dýchání rostlin dochází k oxidaci alkaloidů na peroxidy, které se mění na oxidy alkaloidů a uvolněný aktivovaný kyslík je v tomto případě rostlinou využíván k další fotosyntéze. Zdá se, že alkaloidy z podzemních orgánů regulují růst a metabolismus.

2. Suroviny obsahující alkaloidy bez heterocyklů (s dusíkem v postranním řetězci); - alifatické alkaloidy

Tato skupina alkaloidů obsahuje jak hojně pěstované rostliny (paprika), tak druhy vyskytující se v horských oblastech, v místech obtížně sklizených (přeslička rolní); na alpských loukách Kavkazu se sbírají různé druhy kolchik. Jejich surovinová základna je zcela dostatečná pro pokrytí poptávky lékařského průmyslu.

Plody papriky - Fructus Capsici

Sklízí se ve fázi zrání z různých odrůd bylinného kultiviremoo capsicum (paprika červená, jednoletá) Capsicum annuum L. (čeleď - lilek - Solanaceae)

Suroviny jsou dodávány do mnoha chemicko-farmaceutických závodů, do podniků potravinářského průmyslu a průmyslu alkoholických nápojů.

Léčivé suroviny. Plody jsou kuželovitého tvaru, 5 až 12 cm dlouhé, 2 až 4 cm široké, mírně zploštělé, často mírně prohnuté, hladké, lesklé, tmavě červené, červené nebo oranžově červené. Na bázi plodu je pětizubý hnědozelený plochý kalich, přecházející na bázi v rozšířenou stopku. Stěna plodu je tenká, křehká. Plod je uvnitř dutý, v horní části unilokulární, dole je placentou rozdělen na dvě dutiny, ke kterým jsou připevněna četná plochá ledvinovitá semena s jemně hlíznatým povrchem o průměru 3 až 5 mm. Vůně surovin je zvláštní, slabá, chuť silně palčivá.

Vlhkost surovin ne více než 14%. Plody papriky silně dráždí sliznice, způsobují kýchání, proto je třeba při práci se surovinami dodržovat veškerá opatření.

Chemické složení. Kapsaicin alkaloid, silice, karotenoidy, kyselina askorbová do 200 mg% (výrazně více ve sladkých odrůdách pepře). Semena obsahují mastný olej.

Léky. Tinktura papriky (na 90% alkoholu); mast na omrzliny (obsažená jako součást); "kapsitrin" (obsažený v tinktuře pepře); pepř-amoniaková mast; pepřovo-kafrová mast; pepřová náplast.

Úložný prostor. Na chladném tmavém místě. Nebylo nastaveno datum vypršení platnosti.

Aplikace. Všechny přípravky, kromě masti, se používají na radikulitidu, neuralgii a na tření. Pepřová tinktura se užívá uvnitř 10-20 kapek pro povzbuzení chuti k jídlu a zlepšení trávení.

Bylina přeslička rolní - Herba Ephedrae

Sklízí se dvakrát v dubnu a září - říjnu z rozvětveného dvoudomého divoce rostoucího keře podobného přesličce, přesličce (horské) nebo chvojníku - Ephedra equisetina Bge. (čeleď Ephedra - Ephedraceae).

Vzhledem k úbytku houštin (sběr na stejných místech, využití jako palivo) se zkoumá možnost sklizně dalších druhů: chvojník prostřední neboli chvojník pouštní a chvojník vysoký.

Sušená bylina se posílá do rostliny, aby izolovala efedrinový alkaloid.

Léčivé suroviny. Spojované nelignifikované tyčovité větve až 25 cm dlouhé a až 3 mm silné. Listy jsou málo vyvinuté, mají vzhled protilehlých malých šupin. Květy se sbírají v malých kláscích, obklopených listeny. Surovina je světle zelená. Vůně. nepřítomný. Vzhledem k toxicitě surovin se chuť neurčuje.

Ztráta hmotnosti během sušení není větší než 12 %. Při skladování surovin s vyšší vlhkostí vzniká pseudoefedrinový alkaloid, který snižuje výtěžnost efedrinu ze surovin. Množství alkaloidů není menší než 1,6 %, přítomnost napůl lignifikovaných výhonků není větší než 10 %.

Chemické složení. Alkaloidy efedrin a pseudoefedrin, třísloviny 10%, kyselina askorbová.

Léky. Ampule efedrin hydrochloridu (5% roztok), 1 ml; roztok efedrin hydrochloridu 2 % a 3 %; tablety efedrin hydrochloridu, 0,025 g; komplexní přípravky, které zahrnují efedrin hydrochlorid.

Úložný prostor. Tráva Ephedra se skladuje podle seznamu B, ve skladech - v pytlích, v suché a tmavé místnosti. Alkaloidy - dle seznamu A. Trvanlivost surovin - 1 rok.

Aplikace. Efedrin má účinek podobný adrenalinu a používá se při léčbě alergických onemocnění (průduškové astma, rýma, kopřivka).

Ephedra dvukhkoloskovaya ("tráva Kuzmicheva") obsahuje málo alkaloidů a používá se jako sbírka při nachlazení a revmatismu.

V tradiční medicína se již dlouho používá "tráva Kuzmicheva", rostoucí na Ukrajině, na Krymu, v Zakavkazsku a Střední Asie.

Colchicum fresh corm - Bulbotuber Colchici recens

Sklízí se v období od konce srpna do poloviny října ze dvou vytrvalých bylinných kolchicum: nádherné - Colchicum speciosum Siev. A bílá (lesklá) - C. liparochiadys Woron. (čeleď lilie - Lileaceae)

Aby se zachovaly houštiny colchicum při těžbě v lesích, kde se obnovují pouze semeny, je třeba ponechat 1-2 kvetoucí rostliny na 10 m 2 houštin a opakovanou sklizeň na stejné ploše by měla být provedena nejdříve 4.-5. let později.

Léčivé suroviny. Čerstvé hlízy jsou očištěny od země, květních výhonků a pupenů. Podlouhlý tvar, až 7 cm dlouhý a až 6 cm široký, na jedné straně plošší, s podélnou rýhou, hustý, pokrytý hnědohnědou membránovou kůží. Na příčném řezu jsou viditelné světle žluté tečky. Vůně je slabá, nepříjemná. Vzhledem k toxicitě se chuť neurčuje.

Chemické složení. Jedovaté alkaloidy kolchicin a kolchamin, které zpomalují dělení buněčných jader a vykazují protinádorovou aktivitu. Kolchamin je méně toxický, proto se používá v lékařství.

Léky. Kolhamin (omain) - tablety 0,002 g; mast kolhamická (oménová) 0,5 %.

Úložný prostor. Dle seznamu A. Trvanlivost surovin je 3 měsíce.

Aplikace. Se zhoubnými nádory. Kolchicin se používá v zemědělství získat polyploidní formy rostlin.

3. Suroviny obsahující pyrrolidin a deriváty pyrrolizidinu

Tato skupina alkaloidů obsahuje starček ploskolistý a kosočtverec. V současnosti se starček sklízí hlavně v Gruzii z divoké a kulturní rostliny. Donedávna se připravovaly podzemní orgány kmotrů. Aby se zachovaly houštiny rostlin, je povoleno použití trávy starček plochého.

Tráva křížence plocholistého - Herba Senecionis platiphylloides.

Léčivé suroviny. Listnaté podélně žebrované pýřité lodyhy dlouhé od 50 do 150 cm Bazální a spodní lodyžní listy jsou dlouze řapíkaté, trojúhelníkovitě ledvinovité, špičaté na vrcholu, na bázi hluboké srdčité, na okrajích nerovnoměrně zoubkované, až 20 cm dlouhé a široké až 40 cm Střední lodyžní listy jsou na krátkých řapících, mají na bázi velké klasy, tvarem podobné spodním, ale menší. Horní listy jsou kopinaté. Všechny listy jsou nahoře holé, tmavě zelené, zespodu pýřité. Na vrcholu stonků jsou květenství corymbose, skládající se z malých žlutých trubkovitých květů uzavřených v četných koších. Obal košíčků tvoří 1-3 vnější letáky. Vůně surovin je slabá, zvláštní. Vzhledem k toxicitě se chuť neurčuje.

Ztráta hmotnosti sušením není větší než 14 %, celkový popel není větší než 9 %, zčernalá tráva není větší než 10 %, organické nečistoty (části jiných rostlin) nejsou větší než 2 %, minerální nečistoty nejsou větší než 1 %. Obsah platifillinu (základ) na absolutně suchých surovinách musí být minimálně 0,2 %.

Chemické složení. Všechny části starček plochých obsahují alkaloidy platifillin a senecifillin, které v letech 1935-1951 izolovali a studovali A. P. Orekhov, R. A. Konovalova a AV Danilova. Oba alkaloidy jsou ve formě N-oxidů. Množství alkaloidů závisí na oblasti růstu, půdě, vegetační fázi, nadmořské výšce atd. V podzemních orgánech je obsah alkaloidů vyšší než v trávě, ale v důsledku vyčerpání divokých houštin se oddenky s kořeny se používají velmi zřídka.

Léky. Ampule roztoku platyfillin hydrotartrátu 0,2%; tablety platyfillin hydrotartrát, každá 0,005 g; tablety platyfillin hydrotartrátu a papaverin hydrochloridu, každá 0,02 g; tablety platyfillin hydrotartrátu každá 0,003 g, hydrochlorid papaverinu 0,03 g každá a theobromin 0,25 g každá.

Úložný prostor. Dle seznamu B. Trvanlivost surovin je 2 roky.

Aplikace. Platifillina hydrotartarát má antispasmodický účinek podobný účinku atropinu. Jmenován na bronchiální astma, mořská a letecká nemoc, k rozšíření zornice, s peptickým vředem, cholecystitidou, anginou pectoris. Senecifyllin se používá k syntéze léku podobného kurare diplacinu.

4. Suroviny obsahující deriváty pyridinu a piperidinu

Surovinová základna anabáze bezlistá je bohatá a nachází se v Kazachstánu a dalších oblastech střední Asie, ve východních oblastech severního Kavkazu a Ázerbájdžánu, na dolním toku Volhy. Hlavní oblasti průmyslové sklizně jsou soustředěny v Kazachstánu – regionech Kyzylorda a Dzhambul.

Bezlisté anabázové výhonky - Cornus Anabasidis

Sklízí se z vytrvalého rozvětveného keře anabaze bezlistého - Anabasis aphylla L. (čeleď opar - Chenopodiaceae) v období růstu výhonů (před objevením se výrůstků v plodech).

Léčivé suroviny. Bylinné, nezdřevnatělé větvičky, rozlámané na tvrdé, nedospívající válcovité úkrojky šedozelené nebo nažloutlé barvy s mírnou zvláštní vůní. Vzhledem k toxicitě surovin se chuť neurčuje.

Jiné jedovaté rostliny nejsou povoleny jako nečistoty, stejně jako plísně, hniloba a přetrvávající cizí zápach, který nezmizí ani při větrání.

Chemické složení. Výhonky obsahují množství alkaloidů - 2-3% (z toho hlavní anabazin), stejně jako organické kyseliny.

Pro technické účely získávají rostliny z anabáze bezlisté dobrý insekticid anabasin sulfát. Kromě toho může anabáze sloužit jako materiál pro výrobu kyseliny nikotinové. Léky.

Tablety anabasin hydrochloridu po 0,003 g (v oranžových lahvičkách).

Úložný prostor. Seznam B. Trvanlivost výhonků - 2 roky.

Aplikace. Nástroj je podobný v akci jako Tabex, usnadňuje odvykání kouření. Tablety Anabasine se užívají perorálně nebo pod jazyk denně, počínaje jednou tabletou 8krát denně (každé 2 hodiny) po dobu 5 dnů.

Kontraindikováno při vysokém krevním tlaku a ateroskleróze.

5. Suroviny obsahující alkaloidy s pyrrolidinovými a piperidinovými kruhy (tropanové deriváty)

Tato skupina alkaloidů obsahuje suroviny sklizené z rostlin z čeledi hluchavkovitých: belladonna (belladonna, ospalý omráč); bělená černá; Datura obyčejný a Datura indický.

Morfologické znaky. Čeleď hluchavkovitých zahrnuje bylinné letničky, dvouletky a trvalky s jednoduchými střídavými listy. květiny správná forma kromě bělidla. Koruna se skládá z 5 srostlých okvětních lístků, kalich z 5 srostlých kališních lístků, 5 tyčinek, horní vaječník. Plody jsou tobolky nebo bobule.

Rostliny jsou jedovaté, ale jejich vzhled přitahuje pozornost dětí. Belladonna má krásné plody připomínající třešně, kurník má semena v truhlících, podobně jako mák. Nedoporučuje se sklízet dětem. Při sběru je třeba na ústa nasadit gázový obvaz a nedotýkat se rukama očí. Po skončení práce si důkladně umyjte ruce.

Surovinová základna pěstovaných rostlin plně uspokojuje potřeby lékařského průmyslu.

List Demoiselle - Folium Belladonnae

Demoiselle Grass - Herba Belladonnae

Kořen Belladonnae - Radix Belladonnae

Všechny tři druhy surovin se sklízejí především z pěstovaných vytrvalých bylin belladonna (belladonna) obecná - Atropa belladonna L. a belladonna kavkazská - A. caucasica Kr. (fam. Nightshade - Solanaceae).

Suroviny se dodávají do továren k získání léků a čistých alkaloidů.

Léčivé suroviny. Listy belladonny jsou vejčitého, eliptického nebo podlouhle vejčitého tvaru, celokrajné, zúžené do krátkého řapíku, špičatého na vrcholu. Délka listové čepele je do 25 cm, šířka do 13 cm.Listy jsou velmi tenké, lámavé, zelené nebo hnědozelené, zespodu světlejší. Vůně je slabá, narkotická. Vzhledem k toxicitě surovin se chuť neurčuje.

Úbytek hmotnosti sušením není větší než 13 %, alkaloidy ne méně než 0,3 %. Při obsahu alkaloidů nad 0,3 % se pro přípravu lékových forem listů, resp. Každoročně se kontroluje obsah alkaloidů v listech.

Tráva belladonny se skládá ze segmentů stonků nebo jejich kousků o délce až 25 cm, tloušťce až 2 cm, dále rozdrcených nebo celých listů (malých i velkých), malého počtu květů, poupat, řapíků a plodů. Květy jsou hnědofialové, jednotlivé, zvonkovité, s pěti zpětně zahnutými laloky, s pětizubým kalichem, 5 tyčinkami a svrchním vaječníkem. Plody jsou lesklé, hladké černé nebo zelené bobule (připomínající třešně) s malými, plochými, buněčnými, hranatě zaoblenými semeny. Obsah alkaloidů v bylině musí být minimálně 0,35 % (v přepočtu na hyoscyamin).

Ke kořenům belladonny patří samostatné kusy 10-20 cm dlouhé, celé nebo rozštěpené, vně šedohnědé, vrásčité, uvnitř žlutohnědé, bez zápachu, hořce ostré chuti (jedovaté); prašný při rozbití (z přítomnosti škrobu).

Chemické složení. Všechny části rostliny obsahují tropanové alkaloidy - hyoscyamin a některé skopolaminy, což jsou estery odvozené od dvou aminoalkoholů: tropinu a skopinu s kyselinou tropovou. Hlavním alkaloidem belladony je aktivní levotočivý hyoscyamin, který po izolaci z rostlin přechází v opticky neaktivní racemát atropinu. Tropanové alkaloidy jsou bicyklické sloučeniny sestávající z pyrrolidinových a piperidinových kruhů vázaných na dusík. Jsou typické pro rostliny z čeledi hluchavkovitých.

Kromě alkaloidů obsahují listy flavonoidy, kyselinu chrysotropovou a methylesculin glykosid, který se používá k diagnostice surovin. Glykosid se štěpí za uvolnění kyseliny chrysotropové, která po přidání jedné kapky amoniaku v roztoku alkoholu dává modrou fluorescenci. Tato reakce je velmi citlivá a pomáhá odhalit přítomnost belladony v přípravcích.

Léky. Z listů a bylin připravte: tinkturu; suché a husté extrakty, které jsou součástí čípků anuzol a betiol; prášek proti astmatu - astmatol (spolu s listy kurníku a lišky obyčejné); komplexní přípravky: besalol, becarbon, bepasal, bellataminal, žaludeční tablety, čípky na hemoroidy atd. Z kořene „připravte: corbell tablety; Belloidní tablety; dražé Bellosan; alkaloidní sůl - atropin sulfát.

Úložný prostor. Suroviny se skladují podle seznamu B, alkaloidy - podle seznamu A. Ve skladech - v balíkech, řezané suroviny - v pytlích, v lékárnách - v krabicích. Trvanlivost listů a bylin je 2 roky.

Aplikace. Kosmetické přípravky mají antispasmodický, analgetický účinek. Atropin sulfát se používá k rozšíření zornice, při křečích hladkého svalstva vnitřních orgánů.

List kurníku - Folium Hyoscyami

Henbane bylina - Herba Hyoscyami

Oba druhy surovin se sklízejí během léta z pěstované dvouleté byliny kurníku černého - Hyoscyamus niger L. (čeleď lilkovitých - Solanaceae).

Suroviny jsou dodávány do mnoha chemických a farmaceutických závodů pro výrobu bylinných přípravků.

Léčivé suroviny. Listy jsou bazální a stonkové, elipsovitého a zpeřeného tvaru, 5 až 20 cm dlouhé, 3 až 10 cm široké, svrchu hnědé, zespodu šedozelené kvůli přítomnosti velkého množství chlupů. Bazální listy s dlouhými řapíky, lodyžní listy bez řapíků, méně pýřité. Chloupky se nacházejí hlavně podél žilek a podél okraje listu. Diagnostickým znakem listu je tvar střední žíly. V lodyžních listech je plochý, na spodní straně se k bázi značně rozšiřuje, bílý popř žlutá barva. Vůně surovin je slabá, zvláštní, při máčení zesiluje.

Ztráta hmoty během sušení není větší než 14 %, celkový popel není větší než 20 % (zvýšený obsah popela u této suroviny je způsoben přítomností žlázových lepkavých chloupků v ní - „lapače prachu“), obsah alkaloidů je ne méně než 0,05 %. Při vyšším obsahu alkaloidů se listy uvolňují, respektive v menším množství.

vybělená tráva. Sklízí se vrcholy rostliny: nať, listy, květy a částečně plody ve druhém roce vývoje. Lodyha vidličnatě větvená (diagnostický znak rostlin z čeledi hluchavkovitých), uvnitř dutá, olistěná. Květy jsou velké, špinavě žluté, s tmavě fialovými žilkami a tmavě fialovou skvrnou na bázi okvětních lístků. Květenství je kadeřavé, květy se skládají z 5 okvětních lístků, 5 tyčinek, 5 kališních lístků. Semena jsou malá, žlutošedá, zaoblená, plochá, s důlkovaným povrchem.

V SSSR existuje několik blízce příbuzných druhů, jejichž sklizeň není povolena. Jejich poznávacím znakem jsou především korunní lístky květů: u kurníku černého (hlavní surovina) jsou špinavě žluté s fialovými skvrnami a žilkami; v poli kurníku - světle žlutá, bez skvrn a žilek; v bílé slepice - světle žlutá, téměř bílá, fialová v hrdle.

Chemické složení. Alkaloidy hyoscyamin a skopolamin. Ze všech rostlin z čeledi hluchavkovitých obsahuje kurník nejméně alkaloidů, i když všechny jeho části jsou jedovaté.

Léky. Astmatin a astmatol - ve formě cigaret; bělený olej (extrakt z kurníku).

Úložný prostor. Listí a tráva - dle seznamu B. Balit do balíků, nařezané suroviny - do pytlů. Trvanlivost surovin - 2 roky.

Aplikace. Bělené máslo - na neuralgii a radikulitidu ve formě tření, cigarety - na bronchiální astma, jako antispasmodikum a analgetikum.

List durmanu - Folium Strarnonii

Sklízí se od začátku květu až do nástupu mrazů z jednoleté pěstované byliny Datura stramonium L. (čeleď lilkovitých - Solanaceae).

Surovina jde do továrny na přípravu sběru.

Léčivé suroviny. Listy jsou vejčitého tvaru, na vrcholu špičaté, na bázi klínovité, nerovnoměrně hluboce laločnaté, řapíkaté, lysé, velké laloky zřídka pilovité. Délka listové čepele je asi 25 cm, šířka je asi 20 cm, nahoře tmavě zelená, dole světlejší. Diagnostickým znakem je střední bílá hustá šňůrovitá žilnatina listu, silně vyčnívající ze spodní strany. Vůně listu je slabá, specifická, zhoršená mokváním. Vzhledem k toxicitě se chuť neurčuje.

Ztráta hmoty během sušení není větší než 14%, alkaloidy - ne méně než 0,25. Při obsahu alkaloidů nad 0,25 % se listy durmanu uvolňují pro přípravu přípravků, respektive v menším množství.

Chemické složení Listy obsahují alkaloidy, především hyoscyamin a skopolamin.

Léky. Astmatol. Listy durmanu jsou hlavní surovinou pro astmatol, kam patří také listy kurníku, belladonna a dusičnan sodný.

Úložný prostor. V suché, zatemněné místnosti dle seznamu B. Ve skladech - v balících, řezané suroviny - v krabicích. Trvanlivost surovin je 2 roky.

Aplikace. Spazmolytikum.

Datura semeno indické - Semen Daturae innoxiae

Nezralé truhlíky se sklízejí v období hnědnutí jednoleté pěstované byliny Datura innoxiae Mill. (fam. Nightshade - Solanaceae).

Suroviny jsou dodávány do chemického a farmaceutického závodu na výrobu skopolaminového alkaloidu.

Léčivé suroviny. Semena jsou kulatého tvaru ledvin, zploštělá, 4–5 mm dlouhá, 3–4 mm široká, s jemně důlkovaným povrchem, šedohnědé nebo nažloutlé barvy s mírným zvláštním zápachem. Materiál je vysoce toxický.

Chemické složení. Plody a semena obsahují alkaloidy - deriváty tropanu: skopolamin a atropin.

Léky. Skopolamin hydrobromid (prášky a ampule, 1 ml 0,05% roztoku); tablety aeron (obsahující skopolaminkamforát a hyoscyaminkafrorát).

Úložný prostor. Podle seznamu B. Trvanlivost semen je 2 roky.

Aplikace. V psychiatrii jako sedativum; s mořskou nemocí.

6. Surovina obsahujícíderiváty chinolizidinu

Surovinová základna. Sophora hustoplodá je plevel rozšířený v Kazachstánu a Střední Asii. Thermopsis kopinatá roste ve stepních a lesostepních zónách Kazachstánu a Sibiře, v Bashkirii, regionu Orenburg, v oblasti Trans-Volga. V současnosti jsou perspektivní další druhy termopsis: Turkestán, dlouhoplodý, střídavě květovaný, rostoucí ve střední Asii (Kyrgyzstán, Uzbekistán).

Sophora tlustoplodá bylina - Herba Sophogae pachycarpae

Sklízí se ve vegetačním období z vytrvalé plevelné byliny Sophora tlustoplodá - Sophora pachycarpa C. A. M. (čeleď bobovité - Fabaceae).

Léčivé suroviny. Jde o olistěné a pýřité stonky dlouhé až 60 cm s poupaty, květy a plody různého stupně vývoje. Květy jsou zelenožluté nebo žlutobílé, shromážděné v kořenitém kartáči. Listy až 18 cm dlouhé, zpeřené, s 6-12 páry lístků, na krátkých řapících, pýřité, světle zelené. Plody - fazole pokryté chlupy, s mírně výrazným zúžením uprostřed, s 1 - 2 semeny. Vůně surovin je zvláštní. Vzhledem k toxicitě se chuť neurčuje.

Chemické složení. Směs alkaloidů 2-3%. Hlavním alkaloidem je pachykarpin.

Léky. Pahikarpin hydrojodid - 3% roztok v ampulích; tablety hydrojodidu pachykarpinu, 0,1 g; čípky s hydrojodidem pachykarpinu, každý po 0,1 g.

Úložný prostor. Podle seznamu B. Trvanlivost bylin - 2 roky.

Aplikace. Prostředek, který zvyšuje pracovní aktivitu.

Bylina Thermopsis – Herba Thermopsidis

Semeno termopsis – Semen Thermopsidis

Sklízí se na samém počátku květu před tvorbou plodů z vytrvalé planě rostoucí byliny termopsis kopinatý (myška) - Thermopsis lanceolata R. Br. (čeleď luštěniny - Fabaceae).

V lékárnách se nálevy připravují z bylin, léky se připravují v chemických a farmaceutických závodech.

Léčivé suroviny. Tráva. Lodyhy až 30 cm dlouhé, jednoduché nebo větvené, rýhované, pokryté řídkými měkkými bělavými chloupky. Listy jsou střídavé, trojčetné, na krátkých (4-8 mm) řapících, se dvěma velkými palisty, nahoře téměř lysé, dole s přitisknutými chlupy; letáky podlouhlé, úzké, 30-60 mm dlouhé, 5-12 mm široké. Palisty kopinaté, mnohem delší než řapíky. Květy jsou velké, žluté, spirálovité - 2-3 květy v apikálním štětci. Kalich nepravidelný, téměř zvonkovitý, pětizubý. Koruna je nepravidelná, pětičetná. Horní okvětní lístek je plachta, její končetina je téměř zaoblená, nahoře hluboce a úzce vykrojená, křídla jsou lineárně podlouhlá, téměř stejně dlouhá jako plachta, loď je 1,5-2krát širší než křídla. Tyčinek 10, všechny zdarma. Plodem je jednobuněčný plochý fazol, podlouhle čárkovitý, pýřitý s přitisknutými chlupy. Zralé plody by neměly být přítomny v surovinách, není povoleno více než 1% nezralých plodů. Vůně je slabá, zvláštní. Materiál je jedovatý.

Ztráta hmoty při sušení by neměla být větší než 13 %, alkaloidy by neměly být menší než 1 % (při obsahu alkaloidů nad 1 % se tráva uvolňuje v menším množství). Za vadu surovin se považuje i přítomnost kořenů, hnědých listů a odkvetlých květů.

Semena. Téměř kulovitý tvar, hladký, lesklý, poněkud zploštělý; semena zbavená oplodí jsou zvenčí tmavě hnědá, uvnitř nažloutlá, bez zápachu.

Pro přípravu jsou povoleny i jiné druhy, především pro izolaci cytisinu. Thermopsis Turkestan - Thermopsis turkestanica Gand. Tráva a semena se sklízí v Kyrgyzstánu. Od termopsie kopinaté se liší mohutnějším rozvětveným stonkem. Květy, stejně jako u termopsis kopinatého, jsou protilehlé nebo vroubkované ve 2-3 květech. Thermopsis střídavě květovaný - T. alterniflora R G L. Sklízí se v Uzbekistánu a Kazachstánu. Od termopsie kopinaté se liší vysokým (50-90 cm) stonkem. Letáky (lalůčky) trojčetného listu jsou dvakrát širší než u termopsie kopinatého. Chlupy jsou přitisknuté, spodní strana listu je šedavě šedá. Květy jsou uspořádány střídavě - to je hlavní rozlišovací znak rostliny. Plodem je luskina, dlouhá, obsahující 1 až 6 semen.

Chemické složení. Složení surovin studoval A.P. Orekhov. V trávě - alkaloidy (až 2,5%): termopsin, homotermopsin, pahikarpin, anagirin, methylcytisin, stejně jako termo-psilancin glykosid, saponiny, třísloviny, sliz, silice, pryskyřice. Semena obsahují alkaloid cytisin (ne méně než 2,5 %).

Léky. Z byliny se připravují nálevy, tablety, prášky, suchý extrakt termopsie (výtažkový koncentrát s mléčným cukrem); ze semen - cytiton v ampulích (alkaloid cytisin).

Úložný prostor. Tráva a semena - podle seznamu B. V lékárnách jsou suroviny skladovány v krabicích, ve skladech - v balíkech. Prášek je obsažen v papírových sáčcích umístěných v krabičkách. Trvanlivost suroviny u termopsie kopinatého je 2 roky, u termopsie střídavého květu 3 roky. -

Aplikace. Účinek byliny na organismus zkoumal v roce 1933 farmakolog M.N.Varlakov, který navrhl použití termopsie jako expektorans jako náhradu za ipecac a senegu dovážené v té době ze zahraničí. Droga cytiton má stimulační účinek na dýchací centrum.

7. Suroviny obsahující alkaloidy -deriváty isochinolinu

Do této skupiny patří suroviny sklizené z divoce rostoucích i pěstovaných rostlin: žlutá tráva, hladká hlíza stephania, list Victorovy gernie. V současnosti se ze všech druhů máku pěstuje pouze mák hypnotický (olejnatá odrůda). Semena se používají především v potravinářském průmyslu, suché boxy se používají v chemických a farmaceutických provozech k výrobě alkaloidů. Žlutý machok roste divoce na pobřeží Černého moře - na Krymu a na Kavkaze, pěstuje se na území Krasnodar. Stephania hladká - tropická rostlina, pěstovaná v Gruzii (Kobuleti). Ungernia Victor je endemická horská rostlina Tádžikistánu a Uzbekistánu. Surovinová základna je omezená.

Maková krabice - Capita Papaveris

Sklízí se z pěstované jednoleté byliny pilulky na spaní (olejová odrůda) - Papaver somniferum L. (čeleď mák - Papaveraceae).

Léčivé suroviny. Suché, vymlácené a od semen oddělené tobolky s horními částmi stonků hnědošedé barvy a se zvláštní vůní.

Vlhkost není větší než 17 %, obsah morfinu z hlediska absolutně suchých surovin není menší než 0,18 %; obsah částí krabic v surovině není menší než 60 %.

Chemické složení. Alkaloidy, z nichž hlavní je morfin, deriváty fenanthrenisochinolinu. Obsahuje tři atomy kyslíku, z nichž jeden je v alkoholu, druhý je ve fenolickém hydroxylu, třetí je v indiferentní etherové formě. Kromě morfinu jsou přítomny další alkaloidy – kodein a papaverin.

Léky. Morfin hydrochlorid - dostupný v prášcích, tabletách 0,01 g a ampulích (1% roztok 1 ml).

Úložný prostor. Suroviny - dle seznamu B, hydrochlorid morfinu - dle seznamu A. Trvanlivost makových krabic je 3 roky.

Aplikace. Morfin hydrochlorid se používá jako lék proti bolesti při zraněních, různé nemoci doprovázené silnou bolestí (maligní novotvary), při přípravě na operaci a v pooperačním období, s nespavostí spojenou se silnou bolestí.

Kodein se používá ve formě fosfátu a ve formě zásad. Snižuje excitabilitu antitusického centra. Kodein v luscích máku obsahuje asi 0,07 %, získává se tedy synteticky – metylací morfinu. Papaverin se používá ve formě hydrochloridu jako spazmolytikum při křečích krevních cév při hypertenzi, angíně pectoris, migréně a bronchiálním astmatu.

Tráva machka žlutá - Herba Glauci flavae

Sklízí se z dvouleté byliny žluté (žluté glaucium) - Glaucium flaum Crantz. (čeleď mákovité - Papaveraceae).

Léčivé suroviny. Zastoupeny olistěnými stonky a jednotlivými listy různé tvary, květiny a nezralé plody. Lodyžní listy rozřezané, střídavé, pokryté chlupy; horní listy jsou holé, amplexicaul. Květy velké, žluté, jednotlivé. Plodem je luskovitá tobolka s černými semeny. Všechny části rostliny obsahují žlutou mléčnou šťávu.

Chemické složení. Směs alkaloidů, z nichž hlavní je glaucin.

Léky. Glaucin-hydrochlorid tablety 0,05 g, potahované.

Úložný prostor. Dle seznamu B. Trvanlivost surovin je 3 roky.

Aplikace. Má antitusický účinek. Používá se při onemocněních plic a horních cest dýchacích (nedoporučuje se, užívat při nízkém krevním tlaku).

Hlíza s kořeny stephania hladké - Tuber cum radicibus Stephaniae glabrae

Sklizeň začátkem listopadu v době nejvyššího obsahu alkaloidů z pěstovaných rostlin Stephania hladká - Stephania glabrae (Roxb.) Miers. (čeleď lunospermaceae - Menisspermaceae).

Jedná se o jednu z rostlin s nejvyšším obsahem alkaloidů na světě. Hlízy se používají k výrobě gindarinu.

Léčivé suroviny. Kusy hlíz s kořeny nebo bez, zvlněně zakřivené, ploché, různé délky, až 1 cm silné, vrásčité, s hlízami nebo malými klikatými bliznami (vodivé svazky vyčnívající nad povrch), pokryté hnědošedým korkem. Kořeny jsou rovné nebo zakřivené, rozvětvené, podélně zvrásněné, až 35 cm dlouhé a až 1,5 cm široké, vně nahnědlé, uvnitř šedožluté, se specifickou vůní.

Chemické složení. Směs alkaloidů (6-8%), z nichž hlavní je gindarin.

Léky. Gindarin hydrochlorid tablety, potahované; 1% roztok v ampulích obsahujících 1-2 ml.

Úložný prostor. Podle seznamu B. Suroviny a přípravky jsou citlivé na vlhkost. Trvanlivost surovin je 2 roky.

Aplikace. Jako sedativum, mírné hypnotikum a antihypertenzivum. Doporučuje se pacientům s neurózami a neurózami podobnými stavy. Snižuje podrážděnost, zlepšuje spánek.

Ungernia Victorův listový řez - Folium Ungerniae victoris

Sklízí se z vytrvalé byliny Victor's Ungernia - Ungernia victoris Vved ex Artjuschenko (čeleď Amaryllidaceae - Amaryllidaceae).

Léčivé suroviny. Listy jsou úzké, čárkovité, až 8 cm dlouhé, celokrajné, žlutozelené barvy. Kousky listů jsou dosti tlusté, oboustranně hladké, křehké; ze spodní strany vybíhají nápadné paralelní žilky. Vůně je slabá. Podle obsahu účinných látek je surovina obdobou sněženky Voronovovy.

Zpočátku se v rostlinách používaly cibule obsahující mnohem více alkaloidů, ale aby se zachovaly houštiny endemických rostlin, směly se sklízet pouze jejich listy.

Chemické složení. Alkaloidy, z nichž hlavní je galantamin. Alkaloid lykorin je obsažen v malém množství, proto se pro průmyslovou výrobu lycorin hydrochloridu používá jiný typ ungernie - Severtsovova gernie.

Léky. Galantamin hydrobromid (v ampulích s 1% roztokem 1 ml); lycorin hydrochlorid - tablety 0,0002 g spolu s hydrogenuhličitanem sodným 0,2 g.

Úložný prostor. Suroviny se skladují podle seznamu B, přípravky - podle seznamu A. Trvanlivost surovin je 2 roky.

Aplikace. Alkaloid galantamin se používá pro reziduální účinky poliomyelitidy, střevní atonie a Měchýř. Lykorin hydrochlorid má dobrý expektorační účinek a používá se při akutních a chronických zánětlivých procesech v plicích a průduškách, při bronchiálním astmatu.

8. Surovina obsahujícíderiváty indolu

Do této skupiny alkaloidů patří suroviny sklizené z pěstované mučenky a námelu. Passiflora incarnata je tropická liána. Pěstuje se na pobřeží Černého moře na Kavkaze (v Kobuleti). V současné době jsou zde průmyslové plantáže. Námel se připravuje ve formě dvou kmenů: ergotamin a ergotoxin. V souvislosti se zdokonalováním zemědělské techniky divoký námel z polí prakticky vymizel, proto se porosty žita před tvorbou klásků speciálně infikují vodnou suspenzí konidiospor. Umělým šlechtěním sklerocií se pěstuje námel s vysokým obsahem ergoalkaloidů.

Bylina Passiflora - Herba Passiflorae

Sklízí se z vytrvalé kulturní rostliny mučenky vtělené (masočervený stratokvět) - Passiflora incarnata L. (čeleď Passifloraceae - Passifloraceae).

Rozdrcené suroviny se dodávají do chemických a farmaceutických závodů k získání tekutého extraktu z mučenky.

Léčivé suroviny. Směs kousků bylinných stonků o tloušťce 1-4 mm, úponky stočené do spirály, celé a lámané listy, malé množství květů a nezralých plodů. Kusy stonků jsou válcovité, jemně rýhované. Listy na dlouhých řapících, hluboce trojdílné, 6-18 cm dlouhé, 8-20 cm široké, oboustranně mírně pýřité (hlavně podél žilek), s jemně pilovitým okrajem. Květy jsou jednotlivé, na dlouhých stopkách, pravidelné, krásné, fialové (po usušení vybledlé), uspořádané ve dvou řadách ve formě koruny. Plodem je jedlá zelenožlutá bobule, která při zrání opadává. Vůně je slabá, nepříjemná, chuť je hořká.

Chemické složení. Bylina obsahuje alkaloidy, deriváty indolu: harman, harmin, harmol (celkem 0,05 %), flavonoidy, kumariny, chinony.

Léky. Tekutý extrakt z Passiflora.

Úložný prostor. V suchých, čistých, dobře větraných skladech. Trvanlivost surovin je 2 roky.

Aplikace. Jak sedativní s neurastenií, nespavostí, chronickým alkoholismem, poruchami menopauzy. Působí silnější než brom. Používá se přísně podle lékařského předpisu.

Námel nebo děložní rohy, - Secale cornutum

Produkující rostlinou je námel Claviceps purpurea Tulasne (čeleď námel - Clavicipitaceae, třída vačnatců - Ascomycetes).

Léčivé suroviny. Jsou klidovým stádiem houby. Skládá se z celistvých, nezplesnivělých, hmyzem nezkažených sklerocií, očištěných od žita a nečistot. Sklerocia jsou podlouhlá, trojstěnná, k oběma koncům se zužující, se třemi podélnými rýhami, 1-3 cm dlouhá, 3-5 mm široká, matná, černofialová, někdy s šedavým stíratelným povlakem. Rohy (sklerocia) jsou křehké. Lom je rovnoměrný, bělavý (ne však nažloutlý a ne hnědý - nekvalitní), po obvodu s úzkým hnědofialovým okrajem. Vůně je slabá, houbová, olejová, nasládlá. Sklerocia by měla být suchá a zlomit se třeskem. Zlomené rohy, které na zlomu hnědnou nebo žloutnou, snižují kvalitu surovin. Námel zkažený nesprávným skladováním získává štiplavý zápach v důsledku rozkladu bílkovinných látek s uvolňováním trimethylaminu a účinných látek.

GF X reguluje obsah zlomených rohů (ne více než 7 %). Jako nečistoty lze použít zrna žita a plody plevele. Obsah alkaloidů v rohovinách musí být minimálně 0,05 %.

kvalitní odezva. 1 g námelového prášku se přelije 10 ml vroucí vody. Benigní námel by neměl vydávat zápach čpavku a žluklého oleje.

Chemické složení. Sklerocia obsahují 7 párů stereoizomerních alkaloidů indolové skupiny, nazývaných ergoalkaloidy. Každému levotočivému a fyziologicky vysoce aktivnímu alkaloidu (deriváty kyseliny lysergové) odpovídá jeho pravotočivý slabě aktivní stereoizomer (deriváty kyseliny isolyzergové). Pokud je například levotočivý alkaloid ergometrin, pak jeho pravotočivý izomer je ergometrin. Sedm párů alkaloidů patří do čtyř skupin: ergotamin, ergostin, ergotoxin a ergometrin. Kromě alkaloidů jsou to aminy – histamin a tyramin, aminokyseliny, mastný olej až 35 %, kyselina mléčná, která způsobuje kyselou reakci námelových nálevů, cukr, pigmentové látky, které námel dodávají fialovou barvu.

Léky. Ergotový prášek; tablety ergotal U.U01 g (obsahující množství alkaloidů ve formě fosfátů) - ergotal v ampulích (0,05% roztok 1 ml); ergotamin tartrát (vinný) - v tabletách a ampulích; ergorethrin maleát v ampulích a tabletách.

Úložný prostor. Námel se skladuje v celku, v suchém, dobře větraném prostoru. Námelový prášek by měl být odtučněný a uchováván v těsně uzavřených a vrchem naplněných sklenicích. Doporučuje se umístit vatu navlhčenou chloroformem do sklenice (aby se zabránilo výskytu roztočů a jiných škůdců). Rohy jsou skladovány podle seznamu B. Trvanlivost surovin je 1 rok.

Aplikace. Hlavně v gynekologické praxi; dále námelové alkaloidy působí uklidňujícím způsobem na nervovou soustavu, snižují tachykardii, snižují krevní tlak, používají se při migrénách. Všechny námelové přípravky se používají pouze na lékařský předpis.

Námelové rohy ergotaminového kmene -

Cornus Secalis cornuti stamm Ergotamini

Sklízí se z houby Claviceps purpurea (Fries) Tulasne (čeleď námelových - Clavicipitaceae, třída vačnatců - Ascomycetes)

Suroviny se používají pouze v továrnách na výrobu ergotamin tartrátu a ergotalu.

Léčivé suroviny.Délka rohů je poněkud delší - 5-30 mm.

Úložný prostor. Suroviny jsou baleny v dvojitých papírových pytlích. Obal musí být označen: „Pouze pro průmyslové zpracování“. Trvanlivost surovin je 2 roky.

Námelové rohy kmene ergotoxin -

Cornus Secalis cornuti stamm Ergotoxini

Suroviny se používají k výrobě ergotoxinu a ergotalu.

Na obalu musí být nápis: "Pouze pro průmyslové zpracování."

Úložný prostor. Veškeré námelové suroviny jsou skladovány v chladu, suchu, chráněny před světlem, dle seznamu B. Trvanlivost surovin je 1 rok.

9. Suroviny obsahující steroidní alkaloidy (glykoalkaloidy)

Steroidní alkaloidy jsou steroidní sloučeniny, které kombinují vlastnosti jak alkaloidů, tak steroidních saponinů. Stejně jako saponiny se rozkládají na cukr a aglykon sapogenin, ale s atomem N na C27. Jejich aglykon je založen na cykloperhydrofenanthrenu. Jsou toxické a díky přítomnosti atomu dusíku v aglykonu mají základní vlastnosti. Steroidní alkaloidy jsou široce distribuovány v rostlinách z čeledi hluchavkovitých, v různé druhy pupalka, zvláště u pupalky, obsahující steroidní glykoalkaloidy. Příbuzné steroidní glykoalkaloidy se nacházejí ve vrcholcích brambor, rajčat, lilku, červené papriky, černého a hořkosladkého pupalku. Tyto byliny mohou při zpracování poskytnout aglykon solasodin a další steroidy vhodné pro syntézu kortizonu. Glykoalkaloidy jsou také charakteristické pro rod čemeřice.

Řezaná tráva lilek - Herba Solani laciniati concisa

V našich podmínkách se sklízí ve fázi květu z jednoleté byliny pupalky laločnaté - Solanum laciniatum Ait. (čeleď - lilek - Solanaceae)

Solasodin je izolován z byliny, určený k produkci progesteronu.

Léčivé suroviny. Lodyha je dvojitě vidlicovitá (diagnostický znak čeledi). Listy, které tvoří převážnou část suroviny, jsou velké, neměly by přesáhnout 15 cm na délku, zpeřeně členité, zjednodušující a zmenšující se na délku do kopinatého tvaru, lysé, nahoře tmavě zelené. Květy jsou tmavě fialové, velké (připomínají květy brambor). Vzhledem k toxicitě rostliny se chuť neurčuje.

Chemické složení. Dva steroidní glykoalkaloidy: solasonin a solamargin, které při rozkladu poskytují solasodin, který se přeměňuje na kortizon. Obsah solasodinu v surovinách není menší než 0,8 %.

Léky. Tablety s acetátem kortizonu 0,025 a 0,05 g; lahvičky obsahující 10 ml suspenze kortison acetátu.

Úložný prostor. Dle seznamu B. Trvanlivost surovin je 3 roky.

Aplikace. K léčbě polyartritidy, ischias, bronchiálního astmatu, kožní choroby, ekzém.

Závěr

Farmakologické působení léčivých rostlin je dáno obsahem komplexu biologicky aktivních látek v nich. V současnosti jsou léčivé rostliny spíše podmíněně klasifikovány podle schopnosti akumulovat převážně jednu ze skupin biologicky aktivních látek: polysacharidy, vitamíny, lipidy, silice, srdeční glykosidy, saponiny, flavonoidy, kumariny, třísloviny, antraglykosidy, hořké glykosidy (hořčiny ), fenolové sloučeniny , alkaloidy, organické kyseliny, minerály atd. Uvedené sloučeniny se nacházejí v léčivých rostlinných materiálech ve volném stavu nebo ve formě glykosidů (sloučeniny se sacharidy) a zpravidla v rozpuštěném stavu v buňce míza.

Alkaloidy jsou složité organické sloučeniny s obsahem dusíku zásaditého charakteru se sil fyziologické působení na těle. Jejich chemická struktura je velmi různorodá a složitá. Alkaloidy se nacházejí ve formě solí s organickými kyselinami – šťavelovou, jablečnou, citrónovou v rozpuštěném stavu v buněčné šťávě. Hromadí se ve všech částech rostlin, ale častěji převažují pouze v jednom orgánu, například v čajových listech, vlaštovičníku, plodech indické drogy, oddenku skopolie, kůře mochyně. Většina rostlin ve svém složení neobsahuje jeden, ale několik alkaloidů. V námelu tak bylo nalezeno přes 30 různých alkaloidů, v rauwolfii hadí asi 50. Nejčastěji v jedné rostlině kvantitativně převládá jeden nebo 2-3 alkaloidy, jiné jsou obsaženy v menším množství.

Alkaloidní suroviny se používají pro přípravu tinktur, extraktů, ale nejtypičtějším způsobem použití je izolace jednotlivých alkaloidů nebo suma alkaloidů ve formě solí.

Alkaloidy mají velmi široké spektrum farmakologického účinku, což je spojeno s jejich komplexním a různorodým chemické složení. Vyznačují se výrazným terapeutickým účinkem, proto jsou klasifikovány jako silné a použití alkaloidních léků je povoleno pouze na předpis a pod dohledem lékaře. Používají se jako spazmolytika, analgetika, sedativa, choleretika, jsou součástí expektorantů a hypotenzních léků. Alkaloidy stimulují centrální nervový systém a slouží také jako zdroje pro syntézu cenných hormonálních steroidních léků.

Seznam použité literatury:

1. N.I. Grinkevič, I.A. Balandina, V.A. Ermakova a další.Léčivé rostliny,Moskevská "vyšší škola", - 1991

2. M.A. Kuzněcovová. Léčivé rostlinné suroviny - M .: Vyssh. škola, 1984. - 207s.

Dobrota LRS - soulad MPP, výrobků a léčiv z ní s požadavky normy (číselné ukazatele kvality a bezpečnosti pro použití).

Rozlišovat:

ukazatele kvality surovin;

ukazatele bezpečnosti surovin.

NA indikátory kvality zahrnují obsah přípustných nečistot (organických a minerálních), jemnost, vlhkost, obsah popela, množství účinných látek.

NA bezpečnostní výkon MPRS zahrnují hladinu radionuklidů (cesium-137 a stroncium-90), mikrobiologickou čistotu, obsah toxických prvků, pesticidů a toxických látek (mykotoxiny).

Dobrá kvalita MPS je zjišťována pomocí komoditních, chemických a biologických analýz.

Komoditní analýza MPS obsahuje definici:

zdrcující;

stupeň nabití surovin sýpkovými škůdci.

Chemický rozbor obsahuje definici:

vlhkost (ztráta hmoty surovin během sušení při 100-105ºС);

obsah popela (celkový a nerozpustný v 10% HCl);

pesticidy a toxické látky (mykotoxiny).

Biologická analýza obsahuje definici:

biologická aktivita MPS;

mikrobiologická čistota léčivých přípravků;

biologická standardizace MPS.

Makroskopické, mikroskopické a kvalitativní chemické metody se při analýze kvality surovin příliš nepoužívají, protože neposkytují úplné informace.

Role makroskopické metody v analýze dobré kvality spočívá v tom, že při externím zkoumání surovin je to možné detekce nepřípustných nečistot, a také může být nastavit množství přípustných nečistot jednoznačně překračující povolené limity dle ND.

Úloha mikroskopické metody scvrkává na potvrzení cizí věci, v případě potíží pomocí makroskopické analýzy.

Úloha kvalitativní chemické metody spočívá nejen v detekci biologicky aktivních látek obsažených v tomto typu suroviny, ale také při detekci různých nečistot.

Dobrota MPS se určuje po přijetí MPS a zahrnuje:

• 1) Přijetí LRS; 2) odběr vzorků; 3) testování.

Příjem léčivých rostlinných materiálů a metody odběru vzorků pro analýzy ve skladech, skladech a farmaceutických zpracovatelských závodech

Pravidla pro přijímání léčivých rostlinných materiálů a metody odběru vzorků upravuje OFS 2.8.20 Globálního fondu Běloruské republiky II.

Příjem léčivých rostlinných materiálů se provádí dávkově („angro“) nebo sériově (balené suroviny).

Zásilka- určité množství celých, vymlácených, lisovaných léčivých rostlinných surovin stejného názvu, homogenní z hlediska způsobu přípravy a kvalitativních ukazatelů, vydávaných s jedním dokladem osvědčujícím její kvalitu, určených k výrobě průmyslových sérií balených produktů v angro obalech a ve spotřebitelském balení.

Dokument obsahuje:

číslo a datum vystavení dokumentu, adresa odesílatele;

název surovin;

číslo šarže;

mše party (seriál);

rok, měsíc nákupu (pro "angro");

oblast sklizně (pro volně rostoucí léčivé rostliny);

výsledky testování kvality surovin (tabulka);

typ ND pro léčivé rostlinné suroviny;

podpis osoby odpovědné za kvalitu s uvedením jména a funkce.

Série léčivé rostlinné suroviny - určité množství balených léčivých rostlinných surovin (celých, drcených, práškových) stejného názvu, ve všech ohledech homogenních, vyrobených během jednoho technologického cyklu nebo v určitém časovém intervalu, za stejných podmínek, současně předložených ke kontrole a vydal jeden doklad o jakosti. Série je tvořena z jedné nebo několika (ne více než 3) šarží surovin.

Šarže (série) se skládá z produktových jednotek (přepravní obaly: pytle, krabice, balíky atd.).

Přepravní balení léčivých rostlinných materiálů(jednotky výroby) - obaly představující jeden z typů přepravních kontejnerů specifikovaných v monografiích.

Spotřebitelské balení s léčivými rostlinnými surovinami- balení léčivého přípravku dodaného spotřebiteli, zajišťující jeho bezpečnost a neměnnost vlastností během datum splatnosti doba platnosti.

Balené produkty- určité množství (hmoty) léčivých rostlinných surovin, celých, drcených nebo práškových, umístěných ve spotřebitelském balení určeném k přípravě nálevů a odvarů nebo v „angro“ balení určeném k výrobě léčiv (tinktur, extraktů , atd.).

Přijetí léčivých rostlinných materiálů zahrnuje:

vnější kontrola balíku;

stanovení jeho kvality, celistvosti;

stanovení správnosti označení a evidence průvodní dokumentace;

ověřování souladu nádob a obalů s požadavky normativních dokumentů pro konkrétní suroviny;

Výběr vzorku.

Vzorky jsou odebírány pouze z nepoškozených jednotek výrobku zabalených podle standardů kvality (FSP). Kontrola kvality léčivých rostlinných surovin v poškozených produktových jednotkách vyráběné samostatně z nepoškozeného, ​​otvírání každý jednotka výroby.

Není dovoleno odebírat vzorky současně ze dvou šarží nebo šarží. Typy produktů, které mají být odebrány:

léčivé rostlinné suroviny "angro" (šarže);

balené léčivé bylinné suroviny (série).

Výběr vzorků pro testování provádí zástupce analyzující organizace nebo oddělení. Je třeba dodržovat hygienické a hygienické požadavky; při odběru jedovatých a silných léčivých rostlinných surovin jsou dodržována opatření stanovená příslušnými pokyny a předpisy.

Vzorky se odebírají v množství potřebném pro tři analýzy (včetně arbitráže).

Série (šarže) léčivých rostlinných surovin, ze kterých byly odebrány vzorky pro analýzu, by měla být skladována izolovaně, dokud nebudou získány výsledky kontroly.

Rozhodčí vzorky jsou po dobu trvanlivosti léčivých rostlinných materiálů skladovány ve speciálních místnostech, které zajišťují jejich bezpečnost za podmínek stanovených ND. Po uplynutí doby skladování podléhají vzorky, které nesplňují požadavky norem jakosti, předepsaným způsobem zničení.

Pro snížení vlivu selekční metody na kvalitativní a kvantitativní analýzu je nutné, aby složení zkušebního vzorku reprezentativně charakterizovalo celou zkušební šarži (šarži). Pro odběr vzorků léčivých rostlinných materiálů lze použít následující postupy.

Každá jednotka výroby je podrobena externí kontrole, aby se zjistilo, zda balení a označení jsou v souladu s požadavky regulační dokumentace. Dbejte na správnost balení, stav nádoby (absence promáčení, šmouh a jiných poškození, které nepříznivě ovlivňují kvalitu a nezávadnost surovin).

Pro kontrolu souladu jakosti surovin s požadavky regulační dokumentace se odebírá vzorek z neporušených jednotek výrobků odebraných náhodně z různých míst v sérii (šarži) v množství uvedeném v tabulce 2.8.20.-1. Kontrola kvality surovin v poškozených výrobních jednotkách se provádí odděleně od nepoškozených a otevírá každou jednotku výroby.

Tabulka 2.8.20.-1

* Nekompletních 10 jednotek produktu se rovná 10 jednotkám (například pokud je v dávce 51 jednotek produktu, velikost vzorku je 6 jednotek).

Výrobní jednotky, které spadly do vzorku, se otevřou a externím zkoumáním určí:

jednotnost surovin podle způsobu přípravy (celé, drcené, lisované atd.), barva, vůně, znečištění;

přítomnost nečistot (plíseň, hniloba, přetrvávající cizí zápach, který nezmizí při větrání;

zaplevelení jedovaté rostliny a nečistoty jako kameny, sklo, trus hlodavců a ptáků atd.).

Současně se pouhým okem a pomocí lupy (5-10 *) zjišťuje přítomnost škůdců ve stodole .

Při zjištění při externím vyšetření heterogenita VP, přítomnost plísní a hniloby, kontaminace cizími rostlinami v množství jasně převyšujícím přípustné nečistoty, může být dávka přijata až po jejím roztřídění a opětovném odeslání k dodání.

Pokud jsou zjištěny známky rozkladu, plísně, přetrvávající cizí zápach, které nezmizí během větrání; kontaminace jedovatými rostlinami a nečistotami jako je sklo, trus hlodavců a ptáků atd. Dávka surovin nepodléhá přejímce.

Z každé jednotky výroby vybrané k otevření se odeberou 3 bodové vzorky bez broušení: shora, zdola a ze středu. Z pytlů, balíků a balíků se bodové vzorky odebírají v hloubce minimálně 10 cm shora, poté po roztržení podél švu ze středu a zespodu; bodové vzorky semen a suchých plodů se odebírají obilnou sondou. Ze surovin balených v krabici se odebere první bodový vzorek z vrchní vrstvy, druhý - po odebrání surovin asi do poloviny krabice a třetí - ze dna krabice. Dílčí vzorky by měly mít přibližně stejnou hmotnost.

Vybrané přírůstkové vzorky se rozloží na hladký, čistý, rovný povrch (bez míchání) a po dokončení výběru všech přírůstkových vzorků se ještě jednou zkontrolují na přítomnost přijatelných a nepřijatelných nečistot.

Poté se ze všech bodových vzorků jemným promícháním vytvoří kombinovaný vzorek, který se zváží. Hmotnost vzorku odebraného z každé nádoby musí být taková, aby hmotnost kombinovaného vzorku byla dostatečná k provedení všech zkoušek; jinak se vzorkování dílčích vzorků opakuje. Požadovaná hmotnost směsného vzorku se stanoví sečtením hmotností analytických vzorků.

Ze sdruženého vzorku metoda kvartování (viz poznámka níže) izoluje:

při zjištění přítomnosti chlévových škůdců a v případě potřeby zjištění stupně napadení chlévskými škůdci se odebere analytický vzorek o hmotnosti 500 g u malých druhů surovin a o hmotnosti 1000 g u velkých druhů surovin;

analytický vzorek pro stanovení mikrobiologické čistoty (50 g);

analytický vzorek pro stanovení radionuklidů (velikost vzorku se stanoví v závislosti na použité metodě stanovení radionuklidů) - 500 - 1000 g;

průměrný vzorek (250 nebo 500 g) - v souladu s tabulkou pro ostatní typy analýz.

Tabulka 2.8.20.-2

POZNÁMKA: při čtvrcení lékařepřírodní rostlinné suroviny jsou vyrovnanéna hladkém, čistém, rovném povrchu ve forměčtverec co nejtenčítenké vrstvy a diagonálně dělenéna čtyři trojúhelníky. Dva protilehlényh trojúhelníky jsou odstraněny a dva zbývajícídát dohromady a promíchat. Tento profíkpostup se opakuje, dokudve dvou protilehlých je množství surovintrojúhelníky odpovídající hmotnostidané vzorky. Přípustné odchylky hmotnosti každého ze vzorků by neměly překročit ± 10 %.

Vzorek pro zjištění stupně napadení chlévovými škůdci se vloží do těsně uzavřené nádoby. Průměrný vzorek a vzorky pro stanovení radionuklidů a mikrobiologické čistoty jsou baleny každý do polyetylenového nebo vícevrstvého papírového sáčku. Na sáček nebo nádobu je připevněn štítek, stejný štítek je umístěn uvnitř sáčku nebo nádoby.

Zbývající po makroskopické analýze (2.8.23), určení stupně broušení (2.9.12) a obsah nečistot (2.8.2) část průměrného vzorku se rozdrtí nůžkami nebo zahradnickými nůžkami na částice o velikosti asi 1 cm, není-li v soukromém článku uvedeno jinak, promíchá se a oddělí se čtvrtkováním analytických vzorků ke stanovení vlhkosti, popela a účinných látek, pesticidů, toxických prvků a mykotoxinů .

VZORKY BALených VÝROBKŮ

Léčivé rostlinné suroviny jsou baleny v obalech, sáčcích, filtračních sáčcích (v celku, řezané, drcené, práškové) a jsou vyráběny i ve formě briket (v řezané lisované formě).

Jednotky výrobků ve vzorku musí být vybrány z různých míst řízené série (šarže).

Velikost vzorku závisí na velikosti šarže (šarže). Počet jednotek balení vybraných pro výběr se vypočítá podle vzorce:

kde n je celkový počet jednotek balení jedné série (šarže).

Pokud není dostatek prodejních balení k provedení testu, jsou znovu vybrány, jak je uvedeno výše.

Vybraná spotřebitelská balení tvoří souhrnný vzorek.

Vzorky se extrahují ze shromážděného vzorku:

průměrný vzorek podle tabulky 2.8.20.-2 (ale ne méně než 10 neotevřených balení nebo balení;

vzorek pro stanovení tolerancí pro průmyslové balení (10 neotevřených blistrových balení, brikety; 20 neotevřených filtračních sáčků);

vzorek pro stanovení mikrobiologické čistoty - 3 neotevřená spotřebitelská balení o celkové hmotnosti minimálně 50 g;

vzorek pro stanovení radionuklidů - v souladu s metodou použitou pro stanovení radionuklidů.